骨髓瘤新疗法获FDA批准，有效率翻倍！

时间：2018-11-13  作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自OncLive于2018年11月6日刊载的《FDA批准Elotuzumab  三药治疗骨髓瘤》；AJMC于2018年11月7日刊载的《FDA批准新型免疫联合疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤》；欧洲血液病学会于2018年7月17日刊载的《ELOTUZUMAB联合泊马度胺/地塞米松（EPD）对比PD方案治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤：一项II期、随机开放性  ELOQUENT-3研究结果》，原始数据请见文末链接。    

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近年来，多发性骨髓瘤的治疗有了很多突破，但是仍有许多患者预后较差，尤其是那些复发或难治的患者。

近，这些患者迎来了新的希望。FDA已经批准一种新的三药联合方案，治疗那些先前至少接受过2种疗法的复发难治的多发性骨髓瘤成人患者。这个方案是Elotuzumab (商品名：Empliciti)+ pomalidomide+地塞米松，简称EPd方案。相比pomalidomide+地塞米松两药治疗，Elotuzumab的加入，将患者中位无进展生存和总缓解率均提高了1倍，疾病进展或死亡风险降低了46%。

下面请看具体试验结果：

此次获批是基于ELOQUENT-3试验，这是一项随机开放标签的II期临床试验，招募了117名复发或难治的多发性骨髓瘤患者。按1:1的比例随机分为两组，一组接受EPd三药联合方案，一组仅接受pomalidomide+地塞米松双药治疗（简称对照组）。

结果显示，三药联合组的中位无进展生存期为10.25个月，且无论之前接受过2种、3种还是4种以上治疗，患者的受益都相似，而对照组的中位无进展生存只有4.67个月。在总缓解率方面，三药联合组为53%，而对照组仅26%。

“相比标准疗法，Elotuzumab+pomalidomide+地塞米松这个三药联合新方案，不仅大大延后了疾病出现进展的时间，同时也将缓解率提高了一倍，而这些患者都是那些之前多种治疗都失败了的患者，”丹娜法伯癌症研究院多发性骨髓瘤中心临床研究主任Paul Richardson说道。

不仅疗效更好，在安全性方面，三药联合方案似乎也有一定优势，因副作用停药的患者比例上，三药联合组为18%，而对照组则是24%。三药联合组3/4级中性粒细胞减少和贫血的发生率也更低。

参考链接：

OncLive于2018年11月6日刊载的《FDA批准Elotuzumab  三药治疗骨髓瘤》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-elotuzumab-triplet-for-myeloma；

AJMC于2018年11月7日刊载的《FDA批准新型免疫联合疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤》https://www.ajmc.com/newsroom/fda-approves-new-immunotherapy-combination-for-relapsedrefractory-multiple-myeloma；

欧洲血液病学会于2018年7月17日刊载的《ELOTUZUMAB联合泊马度胺/地塞米松（EPD）对比PD方案治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤：一项II期、随机开放性  ELOQUENT-3研究结果》https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/218888/meletios.a.dimopoulos.elotuzumab.plus.pomalidomide.dexamethasone.28epd29.vs.pd.html