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21财经|美国乳腺癌5年生存率已达90%,如何进行规范治疗?

时间:2023-03-14  作者:盛诺一家

乳腺癌是一种生长十分缓慢的肿瘤,在做任何治疗之前,都应通过活检确定分型,后可通过多学科介入,制定出一项长期治疗方案。

21世纪经济报道见习记者 林昀肖 北京报道 “乳腺癌是一种生长十分缓慢的肿瘤,所以在做任何治疗之前,应进行活检,并用几周时间获取活检结果。在活检确定分型后,就可通过多学科介入,综合各个学科共同讨论,最终制定出一项长期治疗方案,才能对患者治疗产生更好的帮助。” 近日,在一次盛诺一家科普直播中,哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院临床研究主任Erica L. Mayer表示。

据美国国家癌症研究所官网数据显示,2012-2018年间美国乳腺癌患者的五年生存率已达90.6%。对此,Mayer介绍,在美国,鼓励每名女性每年进行一次钼靶检查,在此过程中,新发现乳腺癌的分期变早、结节更小,也会有更好的治疗效果。而对于存在乳腺癌基因突变的患者,Mayer则建议其每年进行一次乳腺核磁共振,能够更早发现肿瘤。

近年来,陆续有重磅抗乳腺癌药物在中国上市,其中包括今年刚刚上市的抗体偶联药物(ADC)DS-8201,其备受中国乳腺癌患者的关注。Mayer介绍,在相关临床试验中,针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗,没有任何药物的疗效优于DS-8201,其疗效甚至好于一些常规化疗。同时,相关试验结果也证明,DS-8201可以在低HER2表达的人群中使用。不过Mayer也强调,目前,DS-8201的适用患者仍为Ⅳ期或转移性乳腺癌患者,尚无足够数据表明其对Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的乳腺癌患者有益处。

规范治疗有哪些注意事项

2022年6月,由美国癌症协会(ACS)和美国国家癌症研究所(NCI)发表于《CA:A Cancer Journal for Clinicians》的研究报告显示,美国乳腺癌5年生存率呈逐年上升趋势,已经从1970年代中期的75%提高至2011年至2017年的90%。对此,Mayer表示,乳腺癌的5年生存率取决于不同肿瘤分型和发现肿瘤时的分期。“在美国,鼓励每名女性每年进行一次钼靶检查,在此过程中,发现乳腺癌的比例有所上升,但同时,新发现乳腺癌分期也会变早,乳腺癌结节就会更小,也会有更好的治疗效果。”

关于乳腺癌的家族遗传倾向,如家族中已有女性存在乳腺癌基因突变,其他女性亲属患乳腺癌的概率是否会增加,Mayer介绍,有10%的乳腺癌患者发病与基因突变有关,同时这类基因突变会通过家族进行遗传,其中,较为常见的突变有BRCA1和BRCA2,同时,也有其他突变类型,如PALB1和CHEK2。对于这几种可能导致乳腺癌的基因突变,可简单通过一项血液基因检测进行检查。

针对存在乳腺癌基因突变的人群,Mayer指出,有三点问题十分重要。首先,如果患者在血液基因检测中,发现具有可能导致乳腺癌或其他肿瘤的突变,就证明其具有非常高的患癌风险。这时,患者需要找医生提前进行筛查和监测,安排每年需要进行的检查项目,以更早发现可能出现的肿瘤。

其次,当患者发现自己存在乳腺癌基因突变时,其亲属也需要进行检查,亲属如果也携带相同基因,未来患癌几率也会升高。此外,如果患者不幸已确诊癌症,同时又存在家族遗传乳腺癌基因突变时,有专门的靶向药针对这些基因突变使用,可以作为一类肿瘤治疗方案。

“对于存在乳腺癌基因突变的患者,我们会有不同的筛查方案,不同于一般女性每年一次的钼靶检查,我们建议存在基因突变的患者,每年进行一次乳腺核磁共振,能够更早发现肿瘤。同时,这类患者也可以进行乳腺的预防切除。”Mayer表示。

对许多乳腺癌患者而言,在刚确诊后往往十分焦虑,急于马上进行切除治疗,而并不清楚是否需要先进行活检。对此,Mayer表示,在确诊乳腺癌后,患者面临压力和恐惧是正常的,急于治疗的心情可以理解。但乳腺癌具有很多不同分型,且每种分型的治疗手段均不同,因此,在治疗前进行活检十分重要,以确认肿瘤分型更好进行治疗。同时,乳腺癌活检十分安全,并不会导致肿瘤转移。“乳腺癌是一种生长十分缓慢的肿瘤,在做任何治疗之前,都应通过活检确定分型,后可通过多学科介入,制定出一项长期治疗方案。”

在乳腺癌治疗完成后,复查体检同样重要。在美国,关于乳腺癌治疗完成后的复查项目,Mayer介绍,对于乳腺癌手术后的复查患者,每6个月在诊室与医生见面一次。在见面中,医生会对患者进行触诊,进行乳房检查,观察患者情况,以及询问患者症状、感觉等。上述检查每6个月进行一次,持续5年。同时,对于没有进行双侧全切,依然有乳腺残留的患者,每年还需进行一次乳腺钼靶检查。

除每6个月一次问诊、乳房触诊和一年一次钼靶检查外,Mayer表示,不会再对患者进行更多检查,包括血液检查、PET-CT或肿瘤标志物检查。“因为我们已进行大型临床试验,其发现数据表明,对这类患者进行过多检查,如肿瘤标志物检查或PET-CT等扫描,并不会对患者预后有所帮助,也不会延长其生存期。”

抗癌新药如何选择

在乳腺癌治疗领域,近年来,陆续有重磅抗癌药物在中国上市,其中包括刚刚上市的DS-8201。2023年2月24日,NMPA(国家药品监管局)宣布,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的抗体偶联药物DS-8201 (商品名:Enhertu®/优赫得®)已获得上市许可,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。

“DS-8201是一款令人振奋的新药,属于ADC类药物,从原理上讲,其是将化疗药的一部分,通过各种方法连接到一款靶向药上,靶向部分只会将化疗药物带到肿瘤表面,所以也减少了化疗的副作用。药物靶向部分是针对肿瘤细胞表面的一个受体,即HER2。在乳腺癌中,有 大约20%的患者出现HER2阳性,DS-8201在开始设计时就针对HER2阳性患者。”关于DS-8201,Mayer介绍。

关于此前DS-8201的临床试验,Mayer介绍,在临床试验中,选取了HER2阳性患者,并将DS-8201作为二线治疗进行试验。“我们发现在二线治疗中,针对HER2阳性的转移性乳腺癌患者,没有任何药物的疗效优于DS-8201,其疗效甚至好于一些常规化疗。目前,我们也在进行另一项试验,将DS-8201用于HER2阳性患者一线治疗使用,该数据应该很快能够得出。”

Mayer也透露,在2022年,相关试验结果证明DS-8201可以在更多的人群中进行使用,而这类人群的乳腺癌细胞中,HER2并没有阳性表达,但同时表达也并不为0。这种情况被称为低HER2表达, 即HER2 low。此类患者的范围较大,其雌激素受体可为阳性或者阴性,在使用DS-8201的过程中,很多患者能够从中受益。

DS-8201可以使很多乳腺癌患者受益的同时,Mayer也强调,DS-8201的适用患者目前仍为Ⅳ期或转移性乳腺癌患者,尚无足够数据表明其对Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的早期乳腺癌患者有效。“目前,我们也没有理由在早期患者身上使用该药,且该药还存在一项潜在风险,可能会导致肺部炎症。所以,需要等试验结果得出后,才能判定早期乳腺癌患者是否可使用该药。”

由于缺乏药物靶点,三阴性乳腺癌是最难治的乳腺癌类型之一,三阴性乳腺癌患者是否可以使用DS-8201进行治疗,Mayer指出,实际上也有一小部分三阴性乳腺癌患者存在HER2表达,但还未达到阳性程度,属于HER2低表达。“根据此前的临床试验,在招募的众多患者中,有一小部分三阴性乳腺癌患者伴有HER2低表达,在DS-8201试验中,这类患者还是获得了帮助,该药物对他们仍然有效。”

“对于HER2低表达的三阴性乳腺癌患者,可以尝试另一种ADC药物SG(戈沙妥珠单抗),商品名为Trodelvy。该药物对三阴性乳腺癌疗效更好,其适用层级和级别会更高。患者可以先尝试SG,再去尝试DS-8201。”Mayer也提示。

在近年来诞生的乳腺癌治疗重磅药物中,除DS-8201、SG等ADC药物外,还有CDK4/6抑制剂。据盛诺一家介绍,目前全球共有三款已上市的CDK4/6抑制剂,包括辉瑞的哌柏西利(palbociclib)、礼来的阿贝西利(abemaciclib)和诺华的瑞博西尼(Ribociclib)。其中,2022年3月6日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)早期乳腺癌适应症在中国正式上市。

作为近年来上市用于早期乳腺癌患者治疗的CDK4/6抑制剂,阿贝西利也备受中国乳腺癌患者的关注,关于阿贝西利的使用情况,Mayer介绍,阿贝西利作为一款CDK4/6抑制剂,与常规化疗不同,需要与荷尔蒙治疗组合使用,针对荷尔蒙受体阳性的乳腺癌患者,阿贝西利可配合荷尔蒙治疗杀死肿瘤细胞。

Mayer表示,CDK4/6抑制剂更多趋向于作为Ⅳ期转移性乳腺癌患者的一线治疗使用,但同时,阿贝西利也被批准用于尚未转移的乳腺癌患者。“如果患者在早期进行手术,我们发现其复发风险较高,例如伴有淋巴结转移,对于这类患者,我们会在其手术后使用阿贝西利配合荷尔蒙药物,用药持续两年作为辅助治疗,帮助患者预防复发。”

(作者:见习记者林昀肖 编辑:徐旭)


原文链接:https://m.21jingji.com/article/20230314/herald/495602dbf5575ca12ebe62239f7627c7.html


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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