恶化或死亡风险下降61%，FDA批准肾癌新方案！

4 时间： 2021-08-16  浏览： 4次  来自：盛诺一家 返回上页

近日，美国FDA批准了pembrolizumab联合仑伐替尼，一线治疗晚期肾细胞癌成年患者。

获批依据：

这次的批准是基于3期CLEAR/KEYNOTE-581试验，试验显示，与舒尼替尼相比，pembrolizumab联合仑伐替尼显著改善了患者的无进展生存、总生存和客观缓解率。

具体来说，pembrolizumab联合仑伐替尼将患者的疾病进展或死亡风险降低了61%，死亡风险降低了34%。联合组患者的中位无进展生存期为23.9个月，而舒尼替尼组是9.2个月。

在客观缓解率方面，pembrolizumab联合仑伐替尼为71%，包括16%的完全缓解率和55%的部分缓解；而舒尼替尼的客观缓解率只有36%，包括4%的完全缓解率和32%的部分缓解。

“这对于新诊断为晚期肾细胞癌的患者来说，具有重要的里程碑意义，为这些患者的一线治疗提供了新的更有前景的选择。”纪念斯隆凯特琳癌症中心肾癌部门负责人Robert J.Motzer说道。

疗法安全性：

pembrolizumab联合仑伐替尼治疗的常见副作用包括疲劳、腹泻、肌肉骨骼痛、甲状腺功能减退、高血压、口腔炎、食欲下降、丘疹、发音困难、蛋白尿、头痛等。

针对这类患者，治疗的推荐剂量为：每天20mg口服仑伐替尼，每3周一次静脉输注200mgpembrolizumab，持续30分钟，或每6周一次静脉输注400mg pembrolizumab，持续30分钟。治疗时长为2年，直到出现疾病进展或不可接受的毒副作用。

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