最近爆火的mRNA癌症疫苗Intismeran autogene到底是什么？国内患者能用上吗？

发布时间：2026-08-25  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-25

最近，一种叫做“mRNA癌症疫苗”的治疗突然火了。

原因是：2026年8月19日，美国Moderna公司和默沙东公布了一项重要的3期临床试验结果。他们开发的个体化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene（以前叫V940或mRNA-4157），联合已经上市的免疫治疗药物帕博利珠单抗，用于一部分已经做完手术的黑色素瘤患者，取得了积极的疗效。

结果显示：与只使用帕博利珠单抗相比，增加这款mRNA疫苗后，患者癌症复发风险明显下降，发生远处转移的风险也明显下降。

而且，这不是一个只有几十人的小研究。这项3期临床试验一共纳入了1137名患者。

更重要的是，这是全球首个在3期临床试验中取得积极结果的个体化癌症疫苗疗法。

所以，这次为什么会引起关注，也就不难理解了。

但关于“癌症疫苗”，很多人仍然存在一些疑问，也容易产生误解。它是不是像普通疫苗一样，打一针就能预防癌症？已经患癌的人，能不能靠它消灭癌症？它和我们熟悉的新冠mRNA疫苗又有什么区别？国内患者有机会用上吗？

接下来，我们把这些问题一一讲清楚。

来源：ChatGPT生成AI示意图

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什么是治疗性疫苗？先纠正一个误解

一听到“癌症疫苗”，很多人第一反应可能是：是不是以后打一针，就可以不得癌症？

其实不是。

疫苗大致可以分为两类：

一种是预防性疫苗，是在疾病发生之前使用，目的是提前训练免疫系统认识某种病原体，降低感染或患病风险。比如大家熟悉的HPV疫苗，就是通过预防高危型HPV感染，降低宫颈癌等相关癌症的发生风险。

另一种是治疗性疫苗，它不是给健康人预防疾病，而是用于已经患病的人。它的作用不是“防止疾病出现”，而是帮助免疫系统更好地识别和攻击已经存在的问题。

mRNA癌症疫苗就属于这一类。

很多人可能会疑惑：肿瘤都已经通过手术切除了，为什么还需要癌症疫苗？

这是因为，手术能够切除目前能够发现的肿瘤，但并不代表体内一定完全没有癌细胞。有些癌细胞数量非常少，目前的CT、磁共振等检查可能还无法发现，但它们未来仍可能重新生长，导致癌症复发。

因此，一些复发风险较高的患者，在手术后还需要继续接受治疗，这类治疗叫做辅助治疗。

简单来说，就是先通过手术切除看得见的肿瘤，再通过其他治疗，尽可能清除可能残留的癌细胞，降低复发风险。

此次受到关注的Intismeran autogene疫苗研究，探索的正是这种术后辅助治疗场景。

mRNA的中文名字叫“信使RNA”。听起来非常专业，其实它的作用可以理解成一张“临时制作说明书”。

人体细胞每天都要制造各种蛋白质，而DNA就像一本保存遗传信息的“总说明书”。不过，细胞并不会直接拿着这本“大书”去工作，而是会根据需要，把其中某一段信息复制出来，形成mRNA。

mRNA就像从总说明书里临时抄下来的一张“小纸条”，告诉细胞现在需要制造什么东西。

完成传递信息的任务后，mRNA会逐渐被人体分解。它不会进入细胞核改变人的DNA。

来源：ChatGPT生成AI示意图

知道mRNA是什么以后，癌症疫苗就容易理解了。

普通疫苗最常见的作用，是提前教免疫系统认识敌人。比如病毒进入人体之前，疫苗先让免疫系统见过病毒的一些特征。以后再次遇到病毒，免疫系统可以更快作出反应。

而现在研究的mRNA癌症疫苗，想让免疫系统认识的不是病毒，而是癌细胞。

癌细胞比较特殊，因为它原本就是人体自己的正常细胞一步步变化而来的。因此，免疫系统有时很难发现它，也会被癌细胞通过各种方式“躲过识别”。

mRNA癌症疫苗想做的事情，就是把癌细胞身上一些特殊特征告诉免疫系统，让免疫系统重新学习：以后看到带有这些特征的细胞，要重点攻击。

美国国家癌症研究所（NCI）介绍，这类个体化mRNA癌症疫苗会分析患者自己的肿瘤，寻找癌细胞特有的异常特征，再利用mRNA把这些信息提供给免疫系统，从而激活能够识别癌细胞的T细胞。[1]

很多人第一次看到mRNA癌症疫苗时，可能会想到新冠mRNA疫苗。

两者确实有一个共同点：都是利用mRNA这项技术，把一段“信息”传递给人体细胞，帮助免疫系统认识特定目标。

但它们解决的问题完全不同。

新冠mRNA疫苗的目标，是让免疫系统提前认识新冠病毒的特征，在病毒感染人体之前做好准备，因此属于预防性疫苗。

而mRNA癌症疫苗的目标，是让免疫系统认识癌细胞的特殊特征，帮助攻击已经存在的肿瘤，因此属于治疗性癌症疫苗。

这是这项技术特别有意思的地方。

即使两个人得的是同一种癌症，他们癌细胞里的变化也可能不同。癌细胞在发生变化过程中，可能产生一些正常细胞没有的特殊蛋白片段。医学上把其中一些能够被免疫系统识别的特殊蛋白片段叫做“新抗原”。

“抗原”这个词不用想得太复杂。可以理解成：能够被免疫系统认出来的“特征”。所谓“新抗原”，就是癌细胞因为发生突变以后，新出现的一些特殊特征。这些特征可以帮助免疫系统寻找癌细胞。

这次受到关注的Intismeran autogene疫苗就是按照这个思路制作的。

默沙东和Moderna公司介绍，每名患者接受的Intismeran autogene疫苗，都是根据这个患者自己的肿瘤样本设计和生产的，可以编码最多34个肿瘤新抗原。[2]

图：癌细胞的特殊标记（新抗原）（来源：Moderna & Merck（intismeran autogene / mRNA-4157 相关资料）

因此，即使两个人得的是同一种癌症，最后制作出来的疫苗也可能完全不同。这就是所谓的个体化癌症疫苗。

简单来说，制作一支个体化mRNA癌症疫苗，大致需要经历以下几个步骤：

第一步，取得患者自己的肿瘤组织。

医生需要先获得患者的癌组织，通常来自手术切除的肿瘤，或者通过穿刺、活检获得的样本。

第二步，对癌细胞进行基因分析。

研究人员会对肿瘤样本进行基因测序。简单理解，就是把癌细胞里的遗传信息“读出来”，然后和正常细胞进行比较，寻找癌细胞发生了哪些特殊变化。这些变化，就是寻找“癌细胞身份特征”的关键。

第三步，从这些变化中寻找适合攻击的新抗原。

研究人员会从大量突变中筛选出最有可能被免疫系统识别的新抗原，把它们作为制作疫苗的重要信息。

第四步，把这些信息写进mRNA，制作成疫苗。

研究人员会把筛选出的新抗原信息写入mRNA，让它告诉人体细胞“应该展示这些癌细胞特征”。这样，免疫系统就有机会学习认识这些特征。

第五步，将疫苗注射回患者体内。

进入人体后，mRNA会被细胞读取，帮助免疫系统看到这些癌细胞特征。随后，免疫系统中的T细胞可能会被激活，并发动攻击。

这次取得3期结果的，并不是Intismeran autogene单独使用，而是与免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda）联合使用。帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂。

要理解为什么两者要搭配，可以先了解免疫系统攻击癌细胞的大致过程。

人体里的T细胞就像一支“巡逻部队”，负责寻找和清除异常细胞。但为了防止免疫系统攻击正常组织，人体给T细胞设置了一些“刹车机制”。其中，PD-1就是T细胞上的一个重要“刹车开关”。

一些癌细胞会利用这套机制，让T细胞降低攻击能力，帮助自己逃避免疫系统。

帕博利珠单抗的作用，就是阻断PD-1这个“刹车信号”，让T细胞恢复更强的攻击能力。

而Intismeran autogene的作用，则是通过提供癌细胞的特殊特征，帮助免疫系统更准确地找到攻击目标。

简单来说：Intismeran autogene负责告诉免疫系统“应该攻击谁”；帕博利珠单抗负责帮助免疫系统“更有能力发动攻击”。两者结合，希望让免疫系统既能识别癌细胞，又能更有效地攻击癌细胞。

目前，Intismeran autogene还没有正式获批上市。

2026年8月19日，默沙东和Moderna公司公布了这款个体化mRNA癌症疫苗3期临床试验取得的积极结果。两家公司表示，将基于研究结果与监管机构沟通后续上市申请相关事宜。[3]

此前，Moderna公司在2025年股东信中表示，如果相关临床数据积极，公司将与合作伙伴默沙东推进商业化准备工作，并计划最早于2027年推动这款疗法上市。[4]

不过，目前这一时间仍属于公司的计划，最终上市时间还需要根据后续临床数据、监管审查等情况确定。

在黑色素瘤领域，除了此次取得积极结果的术后辅助治疗研究INTerpath-001外，研究人员还在探索其他治疗场景。例如，INTerpath-012正在评估Intismeran autogene联合帕博利珠单抗用于晚期黑色素瘤一线治疗的效果。

图：Intismeran autogene（V940）联合帕博利珠单抗在黑色素瘤中的临床研究布局（来源：Moderna & Merck（intismeran autogene / mRNA-4157 相关资料）

此外，默沙东和Moderna公司也正在针对多种其他癌症开展Intismeran autogene相关研究，包括非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等。[2]

其中，非小细胞肺癌是目前重点探索方向之一。研究人员正在评估，对于已经接受手术切除但仍存在复发风险的患者，在术后使用Intismeran autogene联合帕博利珠单抗，是否能够进一步降低癌症复发和转移风险。

图：Intismeran autogene（V940）在非小细胞肺癌中的临床研究布局

图：Intismeran autogene（V940）在肾细胞癌中的临床研究布局

图：Intismeran autogene（V940）在膀胱癌中的临床研究布局

之所以需要针对不同癌症分别研究，是因为不同癌症的基因变化、产生的新抗原特点都可能不同。即使同一种治疗思路，在不同癌症中的效果也需要通过临床试验验证。

黑色素瘤中的3期成功，证明了根据患者癌细胞特点制作个体化癌症疫苗这条路线具有临床研究价值；但它能否帮助更多癌症患者，还需要等待其他癌种研究结果。

目前，这款个体化mRNA癌症疫苗仍处于临床研究阶段，尚未正式获批上市。那么，对于希望尝试这类前沿治疗的患者来说，还有没有机会？

一个重要途径是：参加符合条件的临床试验。

事实上，很多创新抗癌疗法在正式上市前，都会通过临床试验让符合条件的患者提前接触。

以Intismeran autogene为例，目前相关研究主要在美国等国家开展，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个癌种。但临床试验并不是“想参加就能参加”，研究中心通常会严格评估患者的癌症类型、分期、既往治疗情况、身体状况，以及是否有合适的肿瘤样本用于个体化疫苗设计。

对于希望了解这类海外临床研究机会的国内患者，可以通过盛诺一家，协助查询符合条件的临床试验项目，整理和翻译医疗资料，并与海外医院或研究中心进行沟通，评估是否具备参加临床试验的可能。

来源：ChatGPT生成AI示意图

在盛诺一家服务的患者中，先前就有患者匹配过mRNA癌症疫苗相关临床试验。

不过，盛诺一家广州分公司负责人庄时利和提醒，癌症疫苗应用通常存在两大门槛：

• 一是需要获取患者肿瘤组织样本用于测序、定制疫苗，不可手术切除、拿不到肿瘤组织的患者无法使用；

• 二是肿瘤需要对PD-1抑制剂具备敏感性，否则单靠疫苗难以激活有效的抗肿瘤免疫反应。[5]

因此，对于癌症患者来说，关注前沿疗法很重要，但更重要的是根据自身病情，寻找真正适合自己的治疗方案。

如果目前存在已经被证实有效的标准治疗方案，通常应优先考虑规范治疗；如果标准治疗选择有限，再在医生评估下进一步了解是否适合参加临床试验。

不要因为“癌症疫苗”火了，就认为它一定比现有成熟治疗方法更好。对于仍处于临床研究阶段的新疗法，还需要通过更多研究验证其长期获益。

如果您想了解更多关于癌症疫苗的最新进展、相关临床试验，或希望结合自身情况评估海外治疗机会，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家将协助您了解相关医疗资源与就医路径。

资料来源：

[1]https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/mrna-based-personalized-cancer-vaccine-nci-4650?utm_source=chatgpt.com

[2]https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.marketwatch.com/story/modernas-stock-doubles-on-promising-cancer-vaccine-results-896b1f2c?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.modernatx.com/media-center/all-media/blogs/moderna-2025-shareholder-letter

[5]https://m.nbd.com.cn/shendu/2026-08-20/4548279.html