胰腺癌靶向药RMC-6236上市在即｜紧急辟谣：患者需警惕这些不实信息！

发布时间：2026-01-27 作者：盛诺一家更新时间：2026-01-27

导言

RMC-6236（通用名Daraxonrasib），是近几年国内患者高度关注的一款在研抗癌药物，尤其在胰腺癌患者群体中讨论热度极高。该药物可同时覆盖多种KRAS突变类型，在早期临床研究中显示出十分积极的疗效信号。对于长期缺乏有效靶向药选择的患者而言，这是一款被寄予厚望的潜力药物。

我们持续关注并跟踪RMC-6236的研发进展，已发布多篇相关药物解读文章，也因此收到了大量患者及家属的咨询。目前，确实已有部分国内患者在我们的帮助下，通过前往美国参加RMC-6236的临床试验，使用到了该药物。

但近期我们也注意到，在患者咨询及部分文章留言中，出现了不少明显不实甚至危险的信息，例如“国内已有购买渠道”“已有原料药”“可私下使用”等。这类说法严重误导患者，存在极高风险。为避免患者因误信信息而遭受经济或健康损害，我们在此特做出澄清和提醒。

来源：摄图网

RMC-6236获批上市了吗？

答案是：没有。

截至目前，RMC-6236仍属于在研药物，处于临床试验阶段，尚未获得全球任何国家或地区药品监管机构的正式批准上市。这一点需要明确：中国没有，美国也没有。

目前国内患者可以在国内用上RMC-6236吗？

答案是：不能。

目前RMC-6236尚未在中国获批上市，也未通过任何国家正式药品流通渠道进入国内市场。凡是声称“国内可购买”“已有原料药”“可代购或私下使用”的信息，均不具备任何官方或合法依据，风险极高，不可信。

目前国内有RMC-6236的临床试验吗？

答案是：没有。

截至目前，公开权威的临床试验注册数据库（如ClinicalTrials.gov）中，尚未显示RMC-6236在中国境内开展独立注册临床试验。目前登记的相关研究均为国际多中心试验，公开信息中未明确列出中国医院作为参与中心。

RMC-6236目前临床进展到什么阶段了？

答案是：已进入关键的3期临床阶段。

根据RMC-6236研发公司美国Revolution Medicines官网于2025年12月18日发布的官方公告，3期临床试验RASolute-304已正式启动。该研究旨在评估RMC-6236在可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的安全性和疗效，这类患者已完成手术切除并接受过标准化疗[1]。

来源：摄图网

RMC-62366究竟什么时候获批上市？

答案是：目前尚无法给出确定时间。

该药物未来是否会获批以及何时获批，仍需等待3期临床试验结果和监管机构的正式审评决定。但从监管和研发层面来看，RMC-6236已具备多项积极进展，上市在即。

1.获得FDA突破性疗法认定

2025年6月23日，美国FDA授予RMC-6236突破性疗法认定，用于治疗既往接受过治疗、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者[2]。

FDA的突破性疗法认定，旨在加速开发和审评那些用于治疗严重疾病且能满足重大未被满足医疗需求的新药。

2.早期临床数据积极

根据2025年9月10日公开的1期临床研究结果，RMC-6236无论作为单药，还是与化疗联合，在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且整体安全性良好可控[3]。

这些结果为后续3期研究提供了重要依据。

3.获得FDA国家优先审评券资格

2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）公布首批“国家优先审评券（CNPV）”试点项目，RMC-6236入选[4]。

该资格有助于在未来正式申报时提升监管沟通效率，相比标准审评周期10-12个月，有望在1-2个月内完成审评决定。

4.获得孤儿药资格

2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予RMC-6236用于胰腺癌治疗的孤儿药资格[5]。

FDA的孤儿药资格，用于鼓励罕见病药物的研发。获得该资格的药物研发方将享受多项激励政策。

综合目前已公开的官方信息来看，RMC-6236在研发推进和监管沟通层面均取得了多项积极进展，表明该药物整体研发进程较为顺利，审批进度有望加快。基于现有进展判断，该药有可能在今年年底前获批上市，也有可能延后，具体时间仍需以监管机构发布的正式批准信息为准，患者可理性关注后续进展。