尿路上皮癌患者不可不知的好药Padcev！哪些患者适用？如何用上？

时间：2024-12-30 作者：盛诺一家

引言

尿路上皮癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，其治疗一直是医学界关注的重点。

随着医学研究的深入，前沿药Padcev的出现，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择和希望。

盛诺一家

来源：博鳌乐城医疗先行区中心药房公众号

【商品名】Padcev

【通用名】Enfortumab vedotin

【中文名】恩诺单抗

【给药方式】静脉输注

【获批日期】2023年12月15日

【获批机构】美国食品药品监督管理局（FDA）

Padcev究竟疗效如何？哪些患者适用？国内患者又该如何用上？

针对这些患者比较关心的问题，本文进行详细解读。

Padcev是一款什么药？

Padcev是一种新型抗体偶联药物（ADC），由美国Seagen公司和日本安斯泰来（Astellas）制药公司共同研发。

Padcev能通过结合靶向抗体和化疗药物，实现对癌细胞的精准打击。Padcev中的靶向抗体能够特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，随后将化疗药物直接输送到癌细胞内部，从而有效杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

Padcev适合哪些患者？

Padcev主要针对那些对铂类化疗药物产生耐药性或无法耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这类患者在经过多轮标准治疗后，病情可能仍然进展或复发，急需新的治疗方案。

临床试验结果表明，Padcev对这类难治性患者展现出了显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

盛诺一家

来源：摄图网

Padcev的临床试验疗效数据

在一项3期研究中，Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，针对晚期膀胱癌患者，展示出了异常优异的疗效。

膀胱癌属于尿路上皮癌的一种，是尿路上皮癌中蕞常见的一种类型。

该研究共纳入了886名局部晚期或转移性膀胱癌患者，患者分别接受了Padcev＋Keytruda联合治疗或单独化疗。

研究结果表明：

Padcev＋Keytruda联合治疗方案，显著延长了患者的总生存期。仅接受化疗的患者，平均总生存期为16.1个月，而使用Padcev＋Keytruda联合治疗方案，平均总生存期为31.5个月，几乎翻了一倍！
接受Padcev＋Keytruda联合治疗方案，患者的无进展生存期也得到了改善。仅接受化疗的患者，平均无进展生存期为6.3个月，接受Padcev＋Keytruda联合治疗的患者，平均无进展生存期为12.5个月，也几乎翻了一倍！这意味着联合治疗方案有效帮助患者控制了疾病进展。

Padcev的副作用

Padcev联合Keytruda治疗的副作用可能包括：天冬氨酸氨基转移酶增加、肌酐增加、皮疹、血糖升高、外周神经病变和脂肪酶增加。

其他可能的副作用包括：淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、血红蛋白减少、疲劳、钠减少、磷酸盐减少、皮肤发痒、腹泻、脱发、体重下降、食欲下降、尿酸升高、营养细胞减少、钾减少、干眼、恶心、便秘、钾增加、尿路感染、食欲不振和血小板减少。

Padcev的获批情况

2023年12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者。

国内患者如何用上Padcev？

Padcev已作为临床急需进口药品获得了海南省药监局的批准，目前可在海南乐成部分医院，为临床急需的晚期尿路上皮癌患者提供有价值的治疗方案。具体适用于至少经过一线系统治疗后进展或不耐受的尿路上皮癌成人患者。

目前，位于海南省琼海市博鳌乐城医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，可以帮助国内患者用上Padcev这款前沿药。

盛诺一家

海南盛诺一家诊所

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药、特效药。

?需要注意的是：

患者能否使用Padcev，需要先经由专门的评估，可通过提供患者的病历资料等进行线上评估；
使用该药，务必患者本人到海南才能使用，有着严格的用药流程，不可邮寄或家属代领；
该药目前不能医保报销；
该药的具体用法与用量等，需由专业医生根据患者病情进行评定。

如果您或您身边有亲友想要了解Padcev的更多用药详情，请在线联系我们。

参考资料：

[1]https://www.curetoday.com/view/fda-approves-padcev-keytruda-combo-in-advanced-bladder-cancer

[2]https://www.curetoday.com/view/padcev-keytruda-combo-nearly-doubles-survival-time-in-bladder-cancer

[3]http://hi.people.com.cn/n2/2021/1201/c231190-35030685.html

【盛诺一家】 成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。

海外医疗为什么首选盛诺一家？

稳健运营
深耕行业14年：实缴注册资本3,970万元，获红杉资本、中信里昂、腾讯等多轮注资。
权威认证
全球医疗资源：与美国MD安德森、梅奥诊所、麻省总医院、日本癌研有明医院等官方直签合作。
官方认证合规运营：唯一同时获日本MEJ AMTAC资质与外务省“身元保证机构”授权的中国机构。
专业服务
专业可靠：服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译。
智能匹配：自主研发专利“全球医疗资源匹配模型”，精准推荐医院与医生。
全流程个体化服务：从病历翻译、签证辅助、就医预约到境外陪同、生活支持全面覆盖。
全球服务网络：在中、美、英、日等地设有15个全资分公司与服务中心，提供落地保障。
客户至上
提供5%-40%医疗费用专属折扣，签约48小时可全额退款，出具风险告知，倡导理性就医。
良好口碑
合作企业：为华为、中国人寿、民生银行等知名企业提供海外医疗咨询服务。
媒体报道：多次获人民日报、CCTV、新华社报道，被人民网评为“出国看病机构第一名”。
客户信赖：盛诺一家已服务7000+重症患者家庭，60%客户通过老客户推荐，满意度高达99%。