6月回顾：美国批准9项肿瘤新疗法，哪些患者将获益？

2024年6月12日，FDA正式批准Selpercatinib（Retevmo）用于需要药物治疗且对放射性碘治疗（甲状腺癌常用疗法）无效的RET突变（融合阳性）晚期或转移性甲状腺癌患者，包括成人和至少2岁的儿童。

临床试验结果：

在1/2期LIBRETTO-001临床试验中，Selpercatinib在先前接受过治疗的患者中，让85%的人肿瘤大幅缩小或消失，在未接受过药物治疗的患者中，该数据为96%。

在LIBRETTO-121试验中，Selpercatinib让60%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中83%的患者肿瘤维持缓解状态的持续时间至少为1年。

专家观点：

哈佛大学医学院副教授Lori Wirth强调，对于RET基因突变驱动的癌症患者来说，此项获批是一个重要的里程碑。

2024年6月13日，FDA加速批准Repotrectinib（Augtyro）用于治疗至少12岁的局部晚期或转移性NTRK基因融合的各类实体瘤患者，这些患者在治疗后肿瘤发生进展，或已没有其他好的替代治疗方案。

临床试验结果：

在1/2期TRIDENT-1临床试验中，Repotrectinib在没有用过TKI类（癌症靶向药中常见类型之一）靶向治疗的患者中，让58%的人肿瘤大幅缩小或消失；在既往接受TKI类靶向治疗的患者中，该数据为50%。此外，该药带来的平均肿瘤控制时长非常长久。

专家观点：

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的Alexander博士表示，该药为此类NTRK基因融合的癌症患者，提供了一项重要的新治疗选择。

2024年6月14日，FDA批准PD-L1免疫药物德瓦鲁单抗（Imfinzi）联合卡铂加紫杉醇治疗，然后再单用德瓦鲁单抗，用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者，患者需要经过基因检测存在错配修复缺陷（dMMR）。

临床试验结果：

在3期临床试验DUO-E中，德瓦鲁单抗联合化疗组的患者平均肿瘤控制时长尚未达到极限，而单独化疗组为7个月；联合治疗组的患者肿瘤进展或死亡的风险降低了58%。

专家观点：

比利时鲁汶大学医院妇科肿瘤学家Els博士表示，DUO-E试验的结果支持了在铂类化疗中加入德瓦鲁单抗作为子宫内膜癌患者的新治疗选择，尤其是dMMR的患者使用该联合疗法受益蕞大。

2024年6月21日，FDA加速批准阿达格拉西布（Krazati）和西妥昔单抗（Erbitux）的靶向组合疗法，用于治疗携带KRAS G12C基因突变的结直肠癌（CRC）成人患者，这些患者此前已接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

临床试验结果：

在试验中，靶向组合疗法让34%的患者肿瘤大幅缩小，肿瘤得到控制的平均时长为5.8个月。

专家观点：

美国MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的Scott博士表示，该靶向组合疗法为KRAS G12C基因突变的结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

2024年6月26日，FDA加速批准了双特异性抗体药物Epcoritamab（Epkinly）用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者，这些患者之前接受过两种或以上的治疗。

临床试验结果：

在EPCORE NHL-1临床试验中，Epcoritamab让82%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中60%的患者肿瘤全消失，22%的患者肿瘤大幅缩小。

专家观点：

美国莎拉·坎农研究所的Jeff博士表示，Epcoritamab为复发或难治性滤泡淋巴瘤患者提供了一个重要的治疗选择。

2024年6月28日，FDA批准了一种新的液体化疗药Tepylute（前称SH-105），用于治疗乳腺癌和卵巢癌。这种液体制剂，简化了目前冻干粉状态下，医疗人士给药前的复杂过程，并保证了剂量的准确性。

专家观点：

该药的生产商Shorla Oncology的首席执行官Sharon表示，通过改进这款重要的抗肿瘤化疗药物，它的使用更简单、方便了，而且减少了医务人员在给患者用药过程中，接触到有毒药物的风险（只需简单的稀释即可，减少了操作，且液态稳定性更好）。

在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！

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