输注2次，治愈濒危晚期癌症患者！全球首款TIL疗法震撼上市，针对实体瘤！

时间：2024-02-27 作者：盛诺一家

2024年2月16日，全球首款TIL抗癌免疫疗法AMTAGVI获批治疗晚期黑色素瘤，从此，实体瘤癌症患者又多了一种晚期癌症的“治愈”性强力疗法！

虽然该疗法目前的适应症仍限定于黑色素瘤这类癌症，但实际上，该疗法在包括胆管癌、结直肠癌等多种癌症当中，都曾为濒危晚期患者带来过“治愈”奇迹！

来源：摄图网

TIL疗法究竟是怎么一回事？

所谓TIL疗法，中文名称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法，属于细胞免疫疗法的一种。

AMTAGVI的生产商Iovance生物制药公司官网的信息显示[1]，使用该疗法的具体流程如下：

1.通过手术切除患者部分肿瘤，之后在制作中心对肿瘤组织进行加工，并从中分离出来能够浸润肿瘤的淋巴细胞——即可识别肿瘤的TIL细胞。

2.制作中心对TIL细胞进行培养、大量增殖和收集，之后将数以百亿、千亿的细胞装入患者专用的输液袋。

3.患者在医院接受淋巴细胞清除化疗，为后续治疗做好准备。

4.通过静脉输注，为患者使用TIL细胞药物AMTAGVI。

5.输注AMTAGVI后的一段时间，为患者静脉输注白介素2（IL-2，刺激免疫细胞）增强免疫治疗效果。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

TIL疗法和CAR-T疗法有何区别？

TIL和另外一种非常有名的细胞免疫疗法——CAR-T疗法不同的是，CAR-T疗法需要使用基因工程技术来人为地给T细胞升级改造，让T细胞能够获得识别癌细胞的能力，而TIL疗法所用的是患者体内的“天然细胞”，不做任何加工，因为它们本身就具有识别癌细胞的能力（但数量、战斗力不太够）。

此外，CAR-T疗法截至目前只可用于淋巴瘤、白血病等血液系统癌症，尚没有在任何实体瘤癌症中获批，而TIL疗法是目前头一个，也是仅有的一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤癌症的个性化细胞免疫疗法。

支持该疗法获批的2期C-144-01临床试验中，已经用过免疫治疗或者靶向治疗但病情进展的153名黑色素瘤患者在接受TIL疗法后，有8名患者肿瘤全部消失，40名患者肿瘤大幅缩小。

来源：美国MD安德森癌症中心官网

有望治疗多种实体瘤癌症

TIL疗法蕞令人着迷的一点，在于患者即便得了恶性程度极高的晚期癌症，全身多处转移，已无其他有效治疗手段，依然存在治愈的可能性！

这个特点不仅适用于晚期黑色素瘤，在包括胆管癌、宫颈癌、结肠癌中，都已出现了治愈案例，因此应用前景非常广阔。

目前该疗法在肺癌、脑瘤、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤癌症中，已经有数百个相关研究，其中正在招募的，就有198项临床试验（查询时间为2024.2.23）。

来源：Clinicaltrials.gov

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晚期癌症治愈“奇迹”

2009年秋天，美国的梅琳达不幸被确诊为罕见但恶性程度极高的肝内胆管癌，当时，她的右侧肝脏已几乎被恶性肿瘤全部覆盖[2]。

手术3个月后，她不幸遭遇复发，肺部被检出了肿瘤，这说明癌症已进入晚期。梅琳达确信，自己此前手术时其实就已经有转移了...

和医生交流后，梅琳达了解了自己的晚期癌症到底是怎么回事，以及标准治疗是什么。随后，她开始了吉西他滨和顺铂的化疗。6个月后，因手脚外周神经病变、耳鸣等副作用严重，她被迫停用顺铂。

随着肿瘤不断进展，梅琳达的病情逐渐恶化严重，她甚至做出过停止治疗的决定。

2012年4月，梅琳达的肺部和肝脏已经有了许多肿瘤，她虚弱到走不了几步路，还不断遭受慢性咳嗽的折磨。此时她知道，自己只剩几个月生命了。

然而，一次在网上支付医疗费用时，她偶然发现美国国家癌症研究所（NCI）的外科部门主任Rosenberg博士发起的一项TIL疗法临床试验。于是，自认为已“没什么可失去”的梅琳达，毅然入组了试验。

梅琳达和Rosenberg博士

初次治疗所用的TIL细胞，是从她右肺切下来的肿瘤中生产出来的。经过扩增，超过420亿个TIL细胞被回输到梅琳达体内，并通过高剂量白介素-2进行了免疫刺激。结果治疗一周后，烦人的咳嗽消失了，梅琳达发现自己可以走几层楼梯了。

一个月后的影像检查显示，梅琳达的肺部和肝脏所有肿瘤都在缩小。

在之后的一年中，那些肿瘤继续缩小，之后保持稳定，不过随后它们又开始生长。

2013年10月，梅琳达接受了二次TIL疗法治疗，这一次，1270亿个TIL细胞被输入她体内。结果疗法继续有效，成功缩小了60%的肿瘤大小。治疗一个月后，她能够和家人一起去滑雪了。

输入TIL细胞后肿瘤明显缩小

到了2017年，梅琳达的肿瘤虽然没有继续缩小，但仍保持稳定。她又接受了PD-1免疫治疗，结果令人惊喜的是，她的肿瘤继续开始不断缩小。

2020年，她的全身已经没有任何活动性肿瘤的证据。时至今日，梅琳达已经癌后生存长达15年，毫无疑问，她已战胜了晚期癌症！

创造奇迹的梅琳达

抗癌治疗注定是一场艰难的战役

但请记住一句话

并不是看到希望才不放弃

而是不放弃才能看到希望

随着医学不断发展

PD-1、TIL等大量前沿疗法已出现

即便是病情危重的晚期癌症患者

依然存在治愈的可能！

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盛诺一家成立于2011年，是中国海外医疗行业的先行者、探索者。在国人重大疾病就医仍止步于北上广时，盛诺一家探索出海外就医机构转诊的新模式，是国内更早与海外医疗发达国家权威医院建立官方签约合作，为国人提供出国看病全程咨询与服务的专业机构。

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截至目前，盛诺一家已经与数百家美国、英国、日本，以及国内的权威医院建立了官方签约合作关系，包括多家哈佛大学医学院附属医院、MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、约翰·霍普金斯医院、Mayo Clinic，英国皇家马斯登医院、大奥蒙德街儿童医院、帝国理工学院医院，日本癌研有明医院、东京大学医学部附属医院、圣路加国际医院等。

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