挑战多发性骨髓瘤：美国前沿药Teclistamab改写难治性患者预后！

时间：2024-01-03 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国专家讨论了前沿“双抗类药物”Teclistamab在临床试验中对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的影响。研究数据显示，该药给患者带来了卓越的疗效，让63%的患者肿瘤大幅缩小或消失，且药效非常持久。即便是经过大量治疗的“难治性”患者，用药后依然疗效显著。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国前沿“双特异性抗体”药物Teclistamab治疗难治性多发性骨髓瘤效果显著，63%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

2.入组试验的患者都是经过大量治疗的重症患者，大部分患者为多重耐药的难治性患者。而且患者中还有不少75岁或更高龄的患者。药物虽然会带来不少副作用，但可通过科学管理来应对。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国罗格斯大学罗伯特伍德约翰逊医学院的Mansi博士，讨论了前沿“双抗类药物”Teclistamab在临床试验中对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的影响。

2022年10月，Teclistamab获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于治疗复发/难治性成人多发性骨髓瘤。

该药是全球头一款可同时靶向骨髓瘤表面靶点BCMA蛋白，以及T细胞CD3蛋白的“双特异性抗体药物”，能帮助T细胞精准识别和杀死多发性骨髓瘤癌细胞。

据Mansi博士介绍，这项加速批准的依据，是1/2期多中心临床试验MajesTEC-1的研究结果。该研究针对的是已经接受过至少3种治疗的多发性骨髓瘤患者。

试验的纳入的是既往没有接受过BCMA（B细胞成熟抗原）靶向治疗的患者。另外试验中的患者给药，采用了递增的剂量模式（1/4/7天逐步增加），每次给药之间须等待大约48小时。

之所以如此谨慎，是因为该药可能带来细胞因子释放综合征，所以必须控制好节奏和剂量。该研究的重点目标是患者的总体反应率，其次是药物的持续有效时间、肿瘤无进展生存期、患者总生存期和药代动力学数据。

入组试验的患者中有大约15%的人年龄在75岁或以上，这表明该药的耐受性相当不错，另外入组的高危和难治性患者经受过大量治疗，74%的人已接受过4种以上治疗。大部分入组患者还进行过自体干细胞移植治疗，可以说，都属于“山穷水尽”的类型。

Teclistamab的治疗效果非常卓越，总体有63%的患者肿瘤大幅缓解，而且一旦患者用药后起效，则会长时间维持缓解状态，包括肿瘤完全消失的患者也同样如此。

药物的平均持续有效时长为18个月，患者总生存期平均约为18个月。更重要的是，即便是高危和五联耐药的这些蕞难治、预后极差的患者，用药后肿瘤缓解效果依然良好。

安全性方面，该药给大多数患者带来了中性粒细胞减少症副作用，超过6成为3/4级，这也导致患者感染风险增加，尤其在新冠大流行期间，这种风险更严重。

另外，患者出现细胞因子释放综合征的概率很高，不过出现高级别该副作用的概率只有1%左右。患者还可能遭遇免疫反应相关的神经毒性综合征（14.5%概率）。通过使用IL-6抑制剂托珠单抗、类固醇药物等，可以缓解细胞因子释放综合征的问题。

编者按：

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/teclistamab-shows-strong-efficacy-in-triple-refractory-multiple-myeloma

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