重磅！“癌症克星”DS-8201获批肺癌，国内也能用上！

时间：2022-08-12 作者：盛诺一家

抗体偶联药物DS-8201，又名Enhertu，是近年来一款极为难得的新型强力抗癌药。

DS-8201(图源：Pharmalive)

凭借精准追踪癌细胞、无视耐药、广谱抗癌等特性，DS-8201已先后获批用于治疗乳腺癌、胃或胃食管腺癌。

就在今天，DS-8201获得FDA加速批准用于治疗携带HER2基因突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者！

来源：FDA官网

DS-8201获批肺癌，是基于DESTINY-Lung02临床试验。研究显示，52名患者使用该药后，有58%的人肿瘤显著缩小或完全消失。[1]

早在2020年5月，FDA就授予了DS-8201突破性疗法认证。在2020年的ASCO大会上，临床试验DESTINY-Lung01的研究数据公布，对于既往接受抗癌治疗，但耐药后肿瘤出现进展的HER2突变型肺癌患者，用药后有61.9%的人肿瘤显著缩小或完全消失；如果再加上肿瘤保持稳定的患者，则肿瘤控制率高达90.5%。[2]

来源：targetedonc官网

在2021年的ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上，这项研究的数据得到更新，结果显示，使用DS-8201治疗的患者，有54.9%的人肿瘤显著缩小或消失，疾病控制率为92.3%。

我们可以看到，DS-8201对肺癌的治疗数据在两年间基本上并无太大差别，这说明DS-8201对肺癌的疗效很稳定。

那么DS-8201的获批，能惠及多少肺癌患者？

美国科罗拉多大学癌症中心肺癌突变联合会Rathi N. Pillai等报告的一项研究显示，约有3%的肺癌患者携带有HER2突变[3]。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)在2020年发布的数据显示，2020年全球癌症死亡病例为996万例，其中肺癌死亡180万例[4]。

那么在这180万死亡病例中，如果按3%的HER2突变携带概率计算，则意味着有超过5万名肺癌患者，有机会通过DS-8201控制住病情，摆脱死亡命运！

来源：摄图网

不仅如此，在既往的研究中，DS-8201还充分展现出了一项特别的优势——无视耐药！

2020年7月，咚咚单抗网曾报道过这样一个案例：一位肺癌患者先后接受了化疗和免疫治疗（帕博利珠单抗），但很快出现耐药，肿瘤进展，全身出现包括脑转、骨转、肝转在内的大范围转移。影像上看，患者全身已经是“满天星”的糟糕状态。然而该患者参与DS-8201临床试验后仅2个月，全身肿瘤竟然完全消失。

患者治疗前后的检查结果对比

（来源：咚咚单抗网）

比起这位患者的经历，其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中，已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。

乳腺癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-17种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[5]。

胃癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药，用药结果显示，有40.5%的人肿瘤明显缩小[6]。

结直肠癌（临床试验中）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤均明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[7]。

来源：Medscape

以上数据足以说明，即便患者已经接受过多次治疗且耐药，DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性，让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中，成为了救命稻草一般的存在！

DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批，也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。

目前，DS-8201虽然尚未在中国大陆上市，但国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所用上此药了。不仅如此，海南盛诺一家诊所还可以为患者预约国际权威的肺癌、乳腺癌或胃癌专科的大咖医生，帮助患者分析病情、评估方案、指导用药，为治疗保驾护航！

如果您或身边人确诊了肺癌、乳腺癌或胃癌，且当前急需这款药来对抗病魔，请联系我们。

参考来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-enhertu-for-subgroup-of-patients-with-unresectable-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer

[2]https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-breakthrough-designation-to-trastuzumab-deruxtecan-for-her2-mnsclc

[3] https://www.bjcancer.org/Mobile/Article/Index/6709

[4] https://t.ynet.cn/baijia/32844816.html

[5]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

[6]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

[7]https://www.medscape.com/viewarticle/952555#vp_1

题图来源：摄图网

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