研究发现食管癌术后配合辅助治疗，能有限延长患者生存期

时间：2020-08-21  作者：盛诺一家

食管癌是位于消化道的恶性肿瘤，也是消化道较为常见的恶性肿瘤之一。我国是食管癌的高发地区之一，每年都有大量的食管癌患者被确诊。食管癌中晚期的临床症状较多，不仅会给患者带来极大的身体痛苦，也会加大治疗难度。食管癌治疗手段以手术治疗、放射治疗和化学治疗为主，试验发现食管癌术后配合辅助治疗，能够有效延长患者的生存期。

对于接受了食管癌或胃食管结合部癌切除术的患者，在新辅助放化疗和完全手术切除术后使用纳武利尤单抗，实现了无病生存期（DFS）的显著改善，达到了3期CheckMate-577试验的主要终点。

放化疗之后进行手术切除是此类患者人群的当前标准治疗，而放化疗之后的3年至5年生存率通常为30%至40%。值得注意的是，大多数患者（70%）无法在切除术后实现病理完全缓解。

试验详情

    CheckMate-577是一项多中心、双盲、3期试验，旨在评估纳武利尤单抗辅助治疗相比安慰剂，能否改善已手术切除食管癌或胃食管结合部癌患者的总生存期（OS）、无病生存期(DFS)，或同时改善二者。

    有资格入组研究的患者需要满足以下条件：1. 必须被诊断为II/III期食管癌或胃食管结合部癌；2. 已接受术前放化疗并随后完成了手术治疗；3. 完全切除后呈无病状态且切缘为阴性，之后被诊断出伴有残留病理性病变。

    被诊断为颈段食管癌或IV期可切除疾病的患者，则不符合参加该项试验的条件。此外，满足以下条件的患者也不允许入选该项研究：在手术前未进行同步放化疗，以及在头次治疗后30天内接种过减毒疫苗。

    在该项试验中，患者被随机分到治疗组或安慰剂组，治疗组患者接受静脉输注240 mg纳武利尤单抗，每两周一次，持续16周，之后为480 mg纳武利尤单抗，每4周一次，直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。

    该项试验的主要终点是纳武利尤单抗辅助治疗食管癌或胃食管结合部癌患者的无病生存期，这些患者既往曾接受术前放化疗并随后接受了手术治疗，时间范围为头一例患者随机分组后大约58个月。该项试验的关键次要终点包括纳武利尤单抗辅助治疗该患者人群的总生存期（时间范围为大约77个月），以及1年、2年和3年总生存率。

    “对于接受了新辅助放化疗和手术治疗的食管癌或胃食管结合部癌患者而言，纳武利尤单抗是头个也是仅有的一个可改善无病生存的治疗方案，而且安全性可控。”百时美施贵宝（BMS）的胃肠道癌症开发负责人Ian M. Waxman 博士在新闻报道中补充道，“CheckMate-577的结果对医生和患者而言都非常重要，并且有可能将纳武利尤单抗确立为新的标准治疗。我们计划将这些数据提供给全球卫生部门，以期将纳武利尤单抗作为一种辅助疗法，提供给有高度未满足需求的患者。”

    BMS计划对CheckMate-577的可用数据进行全面评估，并与研究人员合作，在即将举行的医学会议上展示结果。此外，该制药公司还将与卫生部门讨论这些数据。

尽管我国食管癌的发病率较高，发病人数较多，不过由于医疗器械较为落后，相关药物种类较少，食管癌的五年生存率也不尽人意。因此现在很多国内的食管癌患者通过盛诺一家前往海外看病，希望能够得到更为先进的疗法，减轻身体痛苦，延长生存期。

原文链接：https://www.onclive.com/view/adjuvant-nivolumab-significantly-improves-dfs-in-resected-esophageal-or-gej-cancer