显著改善无进展生存期,白血病/淋巴瘤新疗法获批!
时间:2020-04-26 作者:盛诺一家
这次批准是基于E1912试验的结果。该试验是随机多中心开放性试验,对比伊布替尼联合利妥昔单抗,与金标准FCR方案孰优孰劣。FCR方案具体是指氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。
试验纳入了529名慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,患者在70岁及以下,未接受过治疗,接下来需要进行系统性治疗。17p缺失的患者排除在试验之外。伊布替尼的用法是每天420mg,直到疾病进展或出现不可接受的药物毒性。
研究表明,与金标准FCR方案相比,伊布替尼联合利妥昔单抗可显著改善患者的无进展生存期。
接受伊布替尼治疗的患者常见的副作用为:血小板减少症,腹泻,疲劳,肌肉骨骼疼痛,中性粒细胞减少症,皮疹,贫血,淤青和恶心。
慢性淋巴细胞白血病协会的联合创始人Brian Koffman评论说:“E1912试验的结果以及今天的批准,意味着医生治疗慢性淋巴细胞白血病患者的模式发生改变,并且可能使许多人选择非化学疗法。”
他在一份声明中说:“自从我头次被诊断为慢性淋巴细胞白血病以来的14年中,治疗有了长足的进步,伊布替尼则一直在‘带癌生存’方面发挥先锋作用。”
参考来源:
FDA官网发布的《FDA approves ibrutinib plusrituximab for chronic lymphocytic leukemia》
原文链接:
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
Medscape官网发布的《FDA Approves Ibrutinib PlusRituximab
Combo for CLL》
原文链接:https://www.medscape.com/viewarticle/929181
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权
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