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重磅!帕金森新药获批!

目前Nourianz已经在日本和美国已经上市,我们期待该药也能尽快在国内上市。对于有条件的患者,也可以选择前往国外医院进行治疗。

“本文所有数据来源于FDA在其官网发布的《FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson’s disease》一文及Mayo Clinic官网对帕金森病治疗的介绍,具体请见文末链接。”


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近日,FDA批准了Nourianz (istradefylline)片剂治疗帕金森病,作为左旋多巴/卡比多巴之外的附加治疗,用于处于“关闭期”的成人帕金森患者。


帕金森病是仅次于阿兹海默症的美国第二常见的神经退行性疾病。这种疾病常发生于60岁以上人群,也可能会更早。当大脑中产生多巴胺的脑细胞受损或凋亡时,疾病就产生了。因为多巴胺有助于大脑中的信号传递,从而产生流畅、有目的性的动作,比如进食、写字、刮胡子等。


左旋多巴是治疗帕金森最有效的药物之一,它可以进入大脑转化为多巴胺。卡比多巴则是防止左旋多巴过早地在脑外转化成多巴胺,从而增加药效,减少副作用。


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但是随着疾病的进展,左旋多巴的疗效会越来越不稳定,就会出现所谓的“关闭期”。在关闭期内,药物作用不佳,帕金森症状加剧,如震颤,行走困难等。


Istradefylline的获批使得处于关闭期的患者有了新的治疗选择。


Istradefylline治疗关闭期帕金森患者的疗效在4项临床试验中得到评估。这4项试验是为期12周的安慰剂对照试验,共纳入1143名患者,这些患者已经在接受左旋多巴/卡比多巴治疗。在所有试验中,与安慰剂相比,接受了Istradefylline治疗的患者每天经历“关闭”的时间,比试验前显著缩短。




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Istradefylline治疗最常见的副作用包括不自主运动、头晕、便秘、恶心、失眠等。应监测患者出现运动障碍或症状加剧的风险,如果出现幻觉、精神失常等情况,应考虑减少药量或停药。妊娠期不推荐该药物治疗,育龄期妇女应在治疗期间做好避孕措施。


“帕金森疾病严重影响了患者的生活,我们致力于让更多的疗法造福于帕金森患者。”FDA神经产品执行主任Eric Bastings说道。


目前Nourianz已经在日本和美国已经上市,我们期待该药也能尽快在国内上市。对于有条件的患者,也可以选择前往国外医院进行治疗。


如果您有出国就医的需求,或者想了解更多疾病前沿药物、疗法的信息,请拨打400-678-8672,我们有专业的医学顾问为您提供咨询!



参考资料


1. FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson’s disease

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-add-drug-treat-episodes-adults-parkinsons-disease

2. Parkinson's disease治疗介绍

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/parkinsons-disease/diagnosis-treatment/drc-20376062 



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