重磅！帕金森新药获批！

时间：2019-09-05  作者：盛诺一家

“本文所有数据来源于FDA在其官网发布的《FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson’s disease》一文及Mayo Clinic官网对帕金森病治疗的介绍，具体请见文末链接。”

近日，FDA批准了Nourianz (istradefylline)片剂治疗帕金森病，作为左旋多巴/卡比多巴之外的附加治疗，用于处于“关闭期”的成人帕金森患者。

帕金森病是仅次于阿兹海默症的美国第二常见的神经退行性疾病。这种疾病常发生于60岁以上人群，也可能会更早。当大脑中产生多巴胺的脑细胞受损或凋亡时，疾病就产生了。因为多巴胺有助于大脑中的信号传递，从而产生流畅、有目的性的动作，比如进食、写字、刮胡子等。

左旋多巴是治疗帕金森最有效的药物之一，它可以进入大脑转化为多巴胺。卡比多巴则是防止左旋多巴过早地在脑外转化成多巴胺，从而增加药效，减少副作用。

但是随着疾病的进展，左旋多巴的疗效会越来越不稳定，就会出现所谓的“关闭期”。在关闭期内，药物作用不佳，帕金森症状加剧，如震颤，行走困难等。

Istradefylline的获批使得处于关闭期的患者有了新的治疗选择。

Istradefylline治疗关闭期帕金森患者的疗效在4项临床试验中得到评估。这4项试验是为期12周的安慰剂对照试验，共纳入1143名患者，这些患者已经在接受左旋多巴/卡比多巴治疗。在所有试验中，与安慰剂相比，接受了Istradefylline治疗的患者每天经历“关闭”的时间，比试验前显著缩短。

Istradefylline治疗最常见的副作用包括不自主运动、头晕、便秘、恶心、失眠等。应监测患者出现运动障碍或症状加剧的风险，如果出现幻觉、精神失常等情况，应考虑减少药量或停药。妊娠期不推荐该药物治疗，育龄期妇女应在治疗期间做好避孕措施。

“帕金森疾病严重影响了患者的生活，我们致力于让更多的疗法造福于帕金森患者。”FDA神经产品执行主任Eric Bastings说道。

目前Nourianz已经在日本和美国已经上市，我们期待该药也能尽快在国内上市。对于有条件的患者，也可以选择前往国外医院进行治疗。

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参考资料

1. FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson’s disease

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-add-drug-treat-episodes-adults-parkinsons-disease

2. Parkinson's disease治疗介绍

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/parkinsons-disease/diagnosis-treatment/drc-20376062 

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