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抢先看!2018国内外即将上市的4种重磅肺癌药物!

浏览: 次  时间: 2018-01-28  来自:盛诺一家 返回上页

2018年,关于肺癌治疗的新药会有哪些呢?小编给大家划一下重点,看看2018年有哪些肺癌新药即将上市,让大家先睹为快!



中国


1 Opdivo


Opdivo是目前临床应用多的PD-1单抗药物之一,目前已经陆续被FDA批准了9大适应症。


Opdivo在中国二线治疗非小细胞肺癌的上市申请于2017年11月2日获得CDE承办受理,12月18日被CDE以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由纳入优先审评。乐观预计Nivolumab将在2018Q1在中国获批上市,成为中国上市的#1个PD-1/PD-L1类药物。


2 安罗替尼


安罗替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用,获得了重大新药创制专项资助。


安罗替尼治疗非小细胞肺癌的上市申请在2017年3月16日获得CDE承办受理,走特殊审批通道,2017年4月27日以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”“重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。目前药理毒理、临床部分的技术审评已完成,药学部分排队待审评,之后将会陆续进入现场核查,出具三合一报告,预计在2018Q2可以获得CFDA批准。


3 色瑞替尼


色瑞替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2014年4月29日被FDA批准用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细胞肺癌,2017年5月26被FDA批准一线治疗ALK+转移性非小细胞肺癌。


诺华提交的塞瑞替尼胶囊上市申请在2017年12月11日正式获得CDE承办受理,后面被纳入优先审评应该没有悬念(临床申请获得过优先审评),预计可在2018Q4获得CFDA批准。


以上为您总结了2018年可能会在美国及中国上市的肿瘤治疗相关药物,药物遍及肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等各大癌种。希望这些药物早日来到中国患者身边,为中国患者的健康保驾护航。


美国


1 Rova-T


Rova-T是一种靶向癌症干细胞表面DLL3蛋白的抗体药物,用于二线联合治疗小细胞肺癌,目前仍处于实验阶段。AbbVie认为Rova-T联用Opdivo或Opdivo+Yervoy,将使其成为小细胞肺癌方面有赢家,但终取得成功还需更多的临床试验来证实。


本文来源:肺癌康复圈



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