新药INCA33890联合疗法针对MSS型晚期结直肠癌取得新进展：71.4%患者肿瘤明显缩小！

发布时间：2026-11-03  作者：盛诺一家  更新时间：2026-11-03

对于占结直肠癌大多数的微卫星稳定型（MSS）患者来说，免疫治疗一直面临疗效有限的难题。

近日，美国Incyte公司公布了一项新研究：一款名为INCA33890的双特异性抗体药物，联合化疗及贝伐珠单抗，用于此前尚未接受过晚期或转移性结直肠癌全身治疗的MSS型患者，使71.4%的患者肿瘤明显缩小，100%的患者病情得到控制。

目前，这款新药已经进入全球3期临床试验。它的后续研究进展如何？哪些患者有机会参与？

注：微卫星稳定型（MSS）是指肿瘤细胞的DNA修复功能相对正常、基因中的微卫星区域比较稳定的一种类型，这类结直肠癌通常对单纯免疫治疗不太敏感。

来源：ChatGPT生成AI示意图

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤。其中，微卫星稳定型（MSS）结直肠癌占绝大多数。

对于这类患者来说，单纯使用PD-1等免疫检查点抑制剂，通常难以取得理想效果。原因之一是，肿瘤会利用多种机制抑制人体免疫系统，使免疫细胞难以有效识别和攻击癌细胞。如何改变肿瘤周围的免疫环境，让免疫细胞重新发挥作用，是目前研究人员关注的方向之一。

美国生物制药公司Incyte正在研发的一款新药INCA33890，就采用了这样的思路。

INCA33890这款新药有什么特别之处？

INCA33890是一款双特异性抗体，可以同时作用于TGF-β受体2（TGFβR2）和PD-1。

简单来说，它希望从两个方面改善免疫系统对癌细胞的攻击能力。

一方面，阻断TGF-β相关信号。TGF-β就像肿瘤周围的一道防护屏障，会抑制免疫细胞的活性，让它们难以有效攻击癌细胞。

另一方面，阻断PD-1相关信号，帮助恢复T细胞的抗肿瘤活性。

通过同时干预这两条通路，INCA33890希望改善肿瘤周围的免疫环境，让人体免疫系统更好地识别和攻击癌细胞。

2026年10月24日，医学媒体OncLive报道了INCA33890联合标准治疗方案的最新研究结果。

这些数据来自INCA33890-101全球1期临床试验，并在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

研究共纳入94名晚期或转移性MSS型结直肠癌患者，根据既往治疗情况，接受INCA33890联合不同标准治疗方案。

其中，一线治疗组（之前未接受过治疗）接受的是INCA33890+FOLFOX化疗+贝伐珠单抗。

在42名可以评估疗效的患者中：

• 客观缓解率达到71.4%：意味着约71%的患者肿瘤明显缩小，达到研究规定的缓解标准。

• 确认客观缓解率达到66.7%：意味着经过后续检查确认，约67%的患者肿瘤缩小达到缓解标准。

• 疾病控制率达到100%：意味着所有42名患者（100%）均实现肿瘤缩小或病情稳定，没有出现符合疾病进展标准的情况。

• 6个月无进展生存率达到81.4%：意味着在治疗开始6个月时，约81%的患者仍未出现疾病进展。

值得关注的是，研究中一些伴有转移的患者也观察到了治疗反应。

例如，29名伴有肝转移的患者，客观缓解率达到82.8%，意味着约82.8%的患者肿瘤明显缩小；13名伴有腹膜转移的患者，客观缓解率达到61.5%，意味着约61.5%的患者肿瘤明显缩小。

对于已经接受过多线治疗的患者，研究也观察到了积极信号。

在接受过三线或更多线治疗的患者中，INCA33890联合贝伐珠单抗治疗后，39名可评估患者的客观缓解率达到28.2%，意味着约28.2%的患者肿瘤明显缩小；疾病控制率达到46.2%。

治疗副作用如何？

从目前公布的数据来看，研究各治疗组均未观察到剂量限制性毒性，意思是没有患者因为药物副作用太严重，导致研究团队必须停止增加药物剂量或判定当前剂量无法继续使用。

不过，联合治疗仍然可能带来一定副作用。

在一线联合治疗组中，72.1%的患者出现了较严重的3级及以上不良事件，常见问题包括神经病变、中性粒细胞减少、口腔炎、恶心、腹泻和疲劳等。

其中，部分副作用也可能与联合使用的化疗药物有关，不能全部归因于INCA33890。

随着早期研究取得积极结果，Incyte公司已经启动这款药物的全球3期临床试验，编号为NCT07284849，也称为NEXERA-303。

这项研究计划招募约700名此前未接受过晚期疾病治疗的转移性MSS型结直肠癌患者。

研究将患者分为两组：

• 试验组：INCA33890+FOLFOX化疗+贝伐珠单抗。

• 对照组：安慰剂+FOLFOX化疗+贝伐珠单抗。

研究主要比较两组患者接受治疗后，癌症能够维持多久不再恶化（无进展生存期），同时观察患者能活多久（总生存期）、肿瘤是否缩小、治疗副作用以及生活质量等情况。

根据临床试验登记信息，这项研究已于2026年3月5日启动，预计主要研究数据完成时间为2028年12月。

来源：摄图网

目前，INCA33890尚未获批上市，患者暂时无法通过常规医疗渠道购买和使用。不过，这款药物已经进入全球3期临床试验，符合条件的患者可以进一步了解参与研究的可能性。

对于国内患者来说，如果希望争取这类海外临床试验机会，可以通过盛诺一家对接海外合作医院及研究团队，提交病历资料，了解试验入组条件、医院安排、治疗费用及相关流程。

盛诺一家持续跟踪全球新药研发和临床试验进展，依托海外合作医院资源，为国内患者提供全球就医咨询、临床试验机会筛选及海外就医协调服务。

如果您或家人正在与晚期结直肠癌抗争，希望了解INCA33890或其他海外创新疗法的治疗机会，可以拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，获取进一步就医咨询。

INCA33890虽然公布了积极的早期研究数据，但目前仍处于临床试验阶段，并非所有患者都符合入组条件。即使符合条件，也需要经过研究团队审核，才能确定是否有机会参加。

如果不符合这项研究的要求，患者也不必因此放弃寻找其他治疗机会。癌症治疗并不是只有一款新药可选，也不是只有一种治疗路径。

不同患者的基因突变情况、疾病进展程度、既往治疗经历和身体状况不同，适合的治疗方案也可能不同。对于现有治疗效果不理想，或者希望了解更多治疗选择的患者，可以考虑寻求海外知名医院及相关领域专家的第二诊疗意见。

通过提交完整病历资料，患者有机会让国外专家重新评估目前的诊断和治疗方案，了解是否还有其他值得考虑的药物、临床试验或治疗技术。可以通过远程视频咨询，与海外专家直接交流，获得进一步的专业意见。

盛诺一家整合美国、英国、日本等国家和地区的优质医疗资源，如果您或家人正在与结直肠癌抗争，希望了解全球还有哪些治疗选择，欢迎拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。盛诺一家可以协助患者对接海外知名医院及专家，提供远程咨询、临床试验匹配和海外就医规划等服务。即使不符合INCA33890的入组条件，也可以根据患者的具体情况，继续寻找其他可能适合的治疗机会。

资料来源：

[1]https://www.onclive.com/view/inca33890-plus-soc-elicits-responses-and-is-tolerable-across-in-first--and-third-line-mss-crc

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT07284849