帕博利珠单抗联合方案治儿童青少年高危霍奇金淋巴瘤，98% 的患儿肿瘤明显缩小

发布时间：2026-06-18 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-18

对于新诊断为经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的儿童和年轻成人患者，如果一线标准化疗方案开局不理想，后续治疗往往面临更大挑战。近期在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的一项2期临床试验（KEYNOTE-667）的更新数据，为这部分高危患者带来了重要突破。

研究显示，对于一线化疗初期反应缓慢的3至25岁患者，使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名Keytruda）联合化疗方案进行巩固治疗，客观缓解率（ORR，指肿瘤缩小或消失的患者比例）高达98%。

破解“化疗慢反应”困局

经典型霍奇金淋巴瘤在年轻患者中总体治疗效果较好，但仍有一部分高危患者，尤其是那些对初始诱导化疗反应不佳的患者，预后相对较差，疾病进展或复发的风险更高。

KEYNOTE-667研究正是为了解决这一临床难题而设计。该研究纳入了3至25岁、分期为IIEB期及以上的新诊断经典型霍奇金淋巴瘤患者。这些患者首先接受了两个周期的OEPA方案（包含长春新碱、依托泊苷、强的松和多柔比星）诱导化疗。

完成诱导化疗后，通过PET扫描评估疗效。那些PET结果仍为阳性、被定义为“早期反应缓慢”的患者，进入了试验的关键治疗阶段：接受帕博利珠单抗联合COPDAC-28方案（包含环磷酰胺、长春新碱、强的松和达卡巴嗪）的治疗，每3周一次，共进行4个周期。

KEYNOTE-667研究治疗流程图：展示了3-25岁高危cHL患者从接受2周期OEPA诱导化疗，到通过PET扫描评估筛选出反应缓慢者，最后进入帕博利珠单抗联合COPDAC-28巩固治疗及后续维持治疗的三个阶段。

图源：AI生成

令人鼓舞的疗效数据

在中位随访时间达到43.4个月时，研究结果显示出该联合方案强大的抗肿瘤活性。

在所有可评估的84名患者中，经独立盲法中心审查（BICR）确认的客观缓解率达到98%，其中75%的患者实现了完全缓解（CR，指体内所有可见肿瘤消失）。

在巩固治疗结束后的后期反应评估中，PET扫描转为阴性的患者比例达到了71%，这意味着大部分患者体内的肿瘤代谢活性被有效抑制。

更重要的是，这种疗效转化为了长期的生存获益。数据显示，2年和3年的无事件生存率（EFS，指患者在治疗后没有出现肿瘤进展、复发或死亡等事件的比例）分别为85%和81%。截至数据分析时，中位无事件生存期尚未达到，这通常意味着大部分患者仍在持续缓解中。

尤为引人注目的是，在长达3年多的随访中，所有患者均存活，36个月的总生存率（OS）达到了100%。

一张专业且富有美感的医学数据图表，包含三个并列的蓝色调数据卡片。卡片分别展示了KEYNOTE-667研究的核心数据：客观缓解率98%、3年无事件生存率81%以及3年总生存率100%。背景采用抽象的医疗元素和柔和的光影，传递出专业与希望。

图源：AI生成

方案的安全性与耐受性

引入免疫治疗药物，其安全性是临床应用前必须仔细考量的问题。KEYNOTE-667研究的数据表明，帕博利珠单抗联合化疗的方案安全性可控，且与既往的分析结果一致，未发现新的安全信号。

95%的患者出现了任何级别的治疗期间出现的不良反应（TEAEs），其中36%为3级或4级的较严重不良反应。因不良反应导致治疗中断的患者比例为5%，没有患者因不良反应死亡。

与治疗直接相关的不良反应（TRAEs）发生率为76%，其中19%为3级或4级。值得关注的免疫介导性不良反应（由免疫系统被激活攻击自身组织引起）或输液反应的发生率为14%，其中仅有2%为3级或4级。

这些数据表明，尽管不良反应普遍存在，但严重事件的比例相对较低，且整体上是临床可管理的。

对年轻患者的意义

这项研究的积极结果，为那些因初始治疗效果不佳而笼罩在阴影下的年轻患者及其家庭，提供了新的希望。

研究的主要研究者、德国马丁路德大学哈雷-维滕贝格分校儿科血液学和肿瘤学系教授Christine Mauz-Körholz博士在报告中总结道：“帕博利珠单抗联合COPDAC-28巩固治疗，继以帕博利珠单抗维持治疗，持续显示出有前景的抗肿瘤活性。这些结果支持在该患者群体中进一步探索这一方案。”

对于儿童和年轻成人（Adolescent and Young Adult, AYA）肿瘤患者，治疗方案的选择不仅要考虑疗效，还要兼顾对长期生长发育和生活质量的影响。免疫治疗的加入，有望在提升疗效的同时，为部分患者避免或减少对高强度放疗等手段的依赖，从而带来长远的获益。

目前，这项研究仍在进行中，其结果将为未来高危、化疗慢反应的年轻经典型霍奇金淋巴瘤患者提供重要的治疗依据。

编者按

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参考来源：

https://www.cancernetwork.com/view/pembrolizumab-combo-shows-efficacy-in-pediatric-high-risk-hodgkin-lymphoma

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