晚期、多线治疗失败？抗癌新药LP-184让晚期实体瘤患者迎来“翻盘”机会！

时间：2025-12-05 作者：盛诺一家

摘要：

在一项刚刚公布的早期临床试验中，一种叫LP-184的新型精准抗癌药物，在一群“多轮治疗失败、已无标准方案可用”的晚期实体瘤（包括肺癌、肉瘤、消化道间质瘤、胸腺癌等）患者中，实现了54%的疾病控制率；
个别患者已在LP-184帮助下稳定生存一年多、接近两年。

（来源：pharmiweb.com）

临床试验详情：

这次公布的数据来自LP-184的1a期临床试验。1期试验的主要目的，通常是看“安全不安全”和“该用多少剂量”，而不是追求疗效数据。但这项试验里，依然出现了相当亮眼的疗效信号。

该试验共纳入了63名晚期实体瘤患者，包括肺癌、肉瘤、消化道间质瘤、胸腺癌等多个癌种；这些患者中位数已经接受过3线以上治疗，也就是常规化疗、靶向、免疫治疗都用过，基本“弹尽粮绝”。

（来源：Lantern Pharma）

结果显示：

在达到预期治疗剂量的患者中，总体疾病控制率约为54%——也就是说，有一半多的患者，肿瘤要么缩小，要么至少没有继续长大。
在那些肿瘤带有“DNA 修复缺陷”的患者里，有约8%的病人病情稳定超过6个月。

更令人振奋的是几位“长跑选手”：

一位4期鳞癌型肺癌、带BRCA1基因改变的患者，之前放疗和免疫治疗都失败了，用上LP-184后，已连续用药23个月以上，肿瘤体积减少了约22%；
一位4期胸腺癌患者，已经经历4线治疗失败，换上LP-184用了超过12个月，肿瘤缩小约26%；
一位胃肠道间质瘤女患者，先后用了4种药物都失败，又换上LP-184，目前也用药超过12个月，仍然获益。

对这类已经“用尽标准疗法”的晚期患者来说，能再稳定一年，甚至两年，本身就是非常不容易的事。

LP-184是款什么药？

LP-184不是传统的“大水漫灌式”化疗，而是典型的“精准打击”型新药。它有几个关键特点：

LP-184化学结构（来源：medchemexpress.cn）

1.专门“盯上”修理系统坏掉的癌细胞

很多肿瘤细胞本身就带有DNA修复通路缺陷，好比车子自带的“维修工”早就辞职了；正常细胞出了点小损伤还能修一修，但这些癌细胞修不了，一旦受伤就很难恢复。

2.本身像“哑弹”，只在肿瘤里被激活

它是一种“前药”：真正的杀伤力，要在体内被一种叫PTGR1的酶“点火”后才会爆发；很多肿瘤细胞里PTGR1表达特别高，而正常组织里则比较低——这就像给癌细胞额外装了一个“引爆器”。

3.被激活后，专挑“修不了”的地方下手

药物被激活后会专门去破坏DNA，造成那种很难修复的双链损伤和交联损伤。这对于本来就不会修、修不好的癌细胞来说，就是“致命一击”；而正常细胞因为修复能力还在，相对来说更容易“活下来”。

研发公司用自己的人工智能平台RADR来筛选病人，发现大概20%-25%的实体瘤患者，都属于这种“DNA修理系统有问题”的类型。按他们估算，仅在美国，每年就有超过40万例这样的病人可能会从这一类药物中获益。

所以，你可以把LP-184想象成：一颗装了芯片、会识别目标、专打“有先天弱点的敌人”的聪明炸弹。

用药安全性如何？

（来源：摄图网）

在这次1a期试验中，研究者主要解决了三个核心问题：

1.用多大剂量合适？

最终确定的推荐2期剂量，是0.39 mg/kg，静脉输注方式给药，在21天一个周期中，第1天和第8天各打一针。

2.副作用能不能接受？

主要不良反应包括：一过性的肝酶升高、恶心呕吐、血小板下降等。但都属于可监测、可处理的类型，没有出现超出这一类药物预期范围以外的严重毒性。

重要的是：达到治疗血药浓度所需的剂量，比大耐受剂量低了大约2.4倍，说明这药的“安全窗口”相对比较宽。

3.有没有看到真正的疗效信号？

正如前面提到的，在达治疗剂量的患者中，疾病控制率54%，部分患者的获益持续时间已经超过12-23个月。

要知道，这些人都不是刚确诊的早期病人，而是一轮又一轮治疗后被标准方案“放弃”的患者。

（来源：摄图网）

未来多久会上市？用在哪些癌？

基于这次1a期的结果，LP-184的后续开发已经在加速推进。

如计划开展多个1b/2期精准临床试验，主要集中在：

三阴性乳腺癌（准备单药、以及和一种叫“PARP 抑制剂”的药物联合）；
复发胶质母细胞瘤（一种非常凶险的脑胶质瘤，将与螺内酯联合）；
对药物和免疫治疗都已耐药的非小细胞肺癌；
具有特定基因缺陷的晚期膀胱癌等。

在监管层面，LP-184已经拿到美国食品药品监督管理局（FDA）的多项“加速通行证”：

三阴性乳腺癌和胶质母细胞瘤的快速通道资格；
胶质恶性肿瘤、胰腺癌等的孤儿药资格；
对一种罕见儿童肿瘤（非典型畸胎样横纹肌瘤）的孤儿药+罕见儿科疾病资格。

（来源：摄图网）

这些资格的意义在于：有利于LP-184更快完成临床试验、更早向监管机构申报上市。

但即便如此，从现在到真正“走进医院、走到患者床边”，仍然至少需要完成2期、3期等后续研究。

结语：

晚期癌种，对很多中国人来说是一种“梦魇”，严重缺乏与之对抗的信心。

但实际上，虽然从整体治疗数据上还没有彻底“翻盘”，但“晚期癌症被治愈”的个例已经数不胜数。

而这一切，依托于医学的不断进步。LP-184只是众多肿瘤新药中的一个名字，且距离真正改变临床实践还有很长的路要走。

对国内患者，现在能做的是：

和医生讨论是否需要做肿瘤基因检测，了解自己的肿瘤有没有DNA修复通路缺陷等特征；
在做重大治疗决策前，尽量争取一次多学科会诊或第二诊疗意见，不要只盯着“能不能手术”，而是看有没有更合适的综合方案。
对于有条件关注国际前沿的患者，可以在专业机构帮助下了解自己疾病相关的海外临床试验，但务必避免被不靠谱的中介误导。

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