美国FDA加速批准复发难治骨髓瘤新方案IberDd：肿瘤清零概率达到41%！

发布时间：2026-08-17  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-17

近日，美国药监局（FDA）加速批准了一款三药联合新方案，专门用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

支持本次加速批准的是EXCALIBER-RRMM大型3期临床试验的研究。数据显示，使用新方案的患者中，41%的人无法被检出癌细胞残留，达到肿瘤“清零”；而使用另外一套传统三药联合方案的患者，这一比例只有21%。

来源：摄图网

这次批准针对的并不是刚刚确诊的多发性骨髓瘤患者，而是疾病已经复发，或者对一些治疗产生耐药的复发或难治性患者。

这次获批还有一个明确条件：患者此前至少接受过1线治疗，并且之前用的方案中包含：蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂两类药物。

这两个名字听起来复杂，其实都是多发性骨髓瘤治疗中非常重要的两大类药物。

• 像硼替佐米，就属于蛋白酶体抑制剂。

• 而来那度胺、泊马度胺等，则属于免疫调节剂。

所以，这次新方案面对的，本质上是已经用过骨髓瘤常见治疗，但疾病依然复发或者变得越来越难控制的患者。

本次获批的新方案叫IberDd，由3种药物组成，分别是iberdomide、达雷妥尤单抗和地塞米松。其中的新药是iberdomide，达雷妥尤单抗和地塞米松则已经广泛应用于多发性骨髓瘤治疗。

临床试验中，研究人员把新方案和另外一套现有的成熟三药联合方案进行了对比，看看谁对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗效果更佳。

作为参照物的方案叫DVd，具体为达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松。这并不是一套“弱方案”，而是已经在复发性多发性骨髓瘤治疗中使用多年的可靠方案。

新老三药方案对比的舞台，是一项名为EXCALIBER-RRMM的3期临床试验。试验中，研究人员将患者分成两组，一组接受新的IberDd方案，一组接受老的DVd方案。

结果显示，接受新方案的患者中，41%的患者实现了很好的治疗效果，经过高灵敏度检测也没有发现微小的残留病灶。而接受DVd方案的患者中，这一比例只有21%。

显然，在清除肿瘤这件事上，IberDd新方案比老方案更好。这也是为什么美国药监局（FDA）会加速批准该方案。

总之，如果您是一位多发性骨髓瘤患者，之前接受过常规治疗但疾病复发或变得难治，那么可以考虑关注这个新获批的联合方案。