美国纪念斯隆凯特琳癌症中心称胰腺癌前沿靶向药RMC-6236“可能改变30年来的治疗格局”

发布时间：2026-05-15 作者：盛诺一家更新时间：2026-05-15

近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK，盛诺一家官方签约合作医院）发文介绍了备受关注的晚期胰腺癌新药：daraxonrasib，研发代号RMC-6236。

（来源：MSK官网）

这是一款口服RAS(ON)抑制剂，主要针对RAS/KRAS驱动的肿瘤。由于胰腺癌中KRAS突变比例极高（超过90%），而过去30多年转移性胰腺癌治疗主要依赖化疗，RMC-6236因此被寄予厚望。

MSK胃肠肿瘤专家Wungki Park医生是该药物的早期临床试验领导者之一，他表示：这款药可能带来“胰腺癌治疗格局转变”。但需强调的是：RMC-6236目前仍是研究性药物，尚未正式获批上市。

Wungki Park医生（来源：MSK官网）

RMC-6236是款什么药？

RMC-6236通用名为daraxonrasib，是一种口服RAS(ON)多选择性抑制剂。

通俗理解，很多胰腺癌细胞里存在一个异常活跃的“油门”——RAS/KRAS信号。这个信号一旦持续打开，就会推动癌细胞不断生长、分裂和转移。

RMC-6236的设计目标，就是抑制处于活化状态的RAS蛋白，从源头上压制这条异常信号通路。

RMC-6236作用机制（来源：Nature旗下期刊）

它备受关注的重要原因在于：它并不只针对单一少见突变，而是可能覆盖多种常见KRAS突变类型，包括G12D、G12V、G12R、Q61X等。

而胰腺癌中常见的驱动突变正是KRAS。这意味着，如果后续获批，RMC-6236有望覆盖相当一部分RAS/KRAS驱动型胰腺导管腺癌患者。

RMC-6236主要针对哪些患者？

目前公开证据集中的人群是：既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者，尤其是携带RAS/KRAS突变者。

MSK报道提到，相关1/2期研究纳入的是4期胰腺癌患者，癌症已经转移到其他器官；这些患者此前接受过一线化疗，但治疗不再有效。

因此，现阶段不能简单理解为“所有胰腺癌患者都能用”。

（来源：摄图网）

更准确地说，较可能与RMC-6236相关的人群包括：

已确诊为胰腺导管腺癌；
疾病已转移或不可切除；
既往接受过标准系统治疗；
肿瘤存在RAS/KRAS驱动突变；
身体状态仍能承受靶向治疗和随访监测。

早期胰腺癌、术后辅助治疗、一线治疗等场景也在探索中，但目前尚不能视为标准治疗。

为什么RMC-6236备受关注？

1.打的是胰腺癌核心的靶点

KRAS是胰腺癌中常见的驱动基因之一。MSK报道指出，KRAS驱动超过90%的胰腺癌。

过去，KRAS长期被认为是“不可成药”的靶点。近几年，KRAS G12C抑制剂在肺癌等领域取得突破，但胰腺癌中更常见的是G12D、G12V、G12R等突变。

RMC-6236的意义就在于，它覆盖更广泛的RAS/KRAS突变人群。

2.早期疗效数据令人关注

MSK报道中提到，在一项1/2期研究里，RMC-6236用于既往经治的晚期胰腺癌患者，数据显示：

客观缓解率：35%
中位无进展生存期：8.5个月
中位总生存期：13.1个月

需要注意的是，上述数据来自早期研究；此后公布的三期顶线数据进一步提示该药在既往经治转移性PDAC中具有生存获益，但完整数据仍需等待正式发表和监管审评。

3.口服给药，更便于长期管理

RMC-6236是口服药。对晚期胰腺癌患者而言，口服治疗可能减少频繁输液和住院带来的负担。

（来源：摄图网）

但口服不等于没有副作用。

MSK报道提到，部分患者出现较明显副作用，常见包括皮疹、恶心、腹泻、口腔溃疡等。未来如果获批使用，仍需要在医生指导下严密监测。

RMC-6236新进展如何？

RMC-6236近期的监管和临床进展较快。

第一，FDA已授予其突破性疗法认定和孤儿药资格。

第二，FDA在2026年5月允许其启动扩大使用治疗方案，面向既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。

第三，关键三期研究RASolute 302已公布阳性顶线结果。在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中，RMC-6236较标准化疗显著改善患者总生存期和无进展生存期。

RMC-6236预计多久上市？

目前，RMC-6236尚未正式上市。

从公开信息看，FDA已将其纳入优先审评相关项目。若药企顺利提交新药申请，且三期数据、安全性、生产质量等资料达到监管要求，美国审批进程可能会加快。

（来源：摄图网）

但必须明确：突破性疗法认定、孤儿药资格、扩大使用、优先审评，并不等于已经获批。这些只是说明监管机构认为该药具有重要潜力，并愿意加快沟通和审评流程；最终能否上市，仍取决于临床数据和监管审查。

国内患者现在怎么用到？

目前，国内患者想接触、使用RMC-6236，主要有以下几种可能路径。

1.参加临床试验

这是规范的方式。患者可请主管医生协助检索ClinicalTrials.gov、药企官网、国内药物临床试验登记平台，确认是否有中国大陆、港澳台或周边地区正在招募的研究中心。

美国临床试验对国际患者开放，但临床试验都有严格入组标准，包括病理类型、分子检测结果、既往治疗线数、体能状态、肝肾功能等。

2.通过美国扩大使用项目

FDA已经允许RMC-6236启动扩大使用方案，但这一途径主要面向美国医疗体系内符合条件的患者。

对国内患者而言，意味着需要赴美就医、进入美国合规医疗体系，由美国持照医生评估并代表患者提交申请；并非患者或家属可以直接向药企申请。

（来源：摄图网）

3.等待正式获批后的正规可及路径

如果未来RMC-6236获得FDA正式批准，后续可能出现更多合规用药路径。但何时进入中国、是否获批、是否纳入特定地区先行先试政策，仍需等待监管进展。

不建议通过“海外代购”“原料药”“仿制版”等非正规渠道自行尝试。胰腺癌患者病情复杂，擅自用药可能带来严重风险。

4.先完成分子检测

对于晚期胰腺癌患者，现在重要的准备，是确认是否做过充分的分子检测。

建议重点关注KRAS/RAS突变类型，BRCA1/2、PALB2等DNA修复相关基因，MSI-H/dMMR，NTRK融合，HER2扩增，BRAF等其他可操作靶点。

RMC-6236的出现提醒我们：胰腺癌治疗正在进入更加精细的分子分型时代；只有检测清楚，才有机会匹配到合适的靶向治疗或临床试验。

结语：

RMC-6236无疑是目前胰腺癌领域受关注的新药之一。它的价值在于，有望为RAS/KRAS驱动型胰腺癌患者带来化疗之外的新选择。

（来源：摄图网）

但它不是“神药”，也不等于“彻底治愈”。目前已有数据令人鼓舞，但仍需等待三期研究结果、监管审批和真实世界应用验证。未来能否真正改变治疗格局，还要看疗效、安全性、耐药问题以及可及性。

对于患者来说，现实的行动是：

尽早完成规范分子检测；
保存完整病历资料；
在医生指导下关注临床试验；
如考虑海外就医，应通过正规医疗机构完成病历评估和入组/用药资格判断，不要轻信非正规购药渠道。

RMC-6236的升温，代表的不只是一款新药的进展，也代表胰腺癌治疗正在从“以化疗为主”逐步走向“分子分型+精准治疗”的新阶段。

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

参考来源：

1.Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）：New Hope for Pancreatic Cancer With Targeted KRAS Drug

2.The New England Journal of Medicine：Daraxonrasib in Previously Treated RAS-Mutant Advanced Pancreatic Cancer

3.U.S. FDA：FDA permits expanded access to investigational pancreatic cancer drug

4.U.S. FDA：Commissioner’s National Priority Voucher Pilot Program

5.ClinicalTrials.gov：RMC-6236相关临床试验登记信息，包括 NCT05379985、NCT06625320

6.Revolution Medicines：关于FDA扩大使用授权的公司声明

【盛诺一家】 成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。

海外医疗为什么首选盛诺一家？

稳健运营
深耕行业15年：实缴注册资本3,970万元，获红杉资本、中信里昂、腾讯等多轮注资。
权威认证
顶级医院直签：与美国MD安德森、梅奥诊所、日本癌研有明、英国皇家马斯登等近50家医院官方直签合作。
官方认证合规运营：唯一同时获日本MEJ AMTAC资质与外务省“身元保证机构”授权的中国机构。
专业服务
全球就医：覆盖中、美、英、日1000家医院网络，不局限于单一国家医疗资源、规划最优就医路径。
专业可靠：服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译。
智能匹配：自主研发专利“全球医疗资源匹配模型”，精准推荐医院与医生。
全流程个体化服务：从病历翻译、签证辅助、就医预约到境外陪同、生活支持全面覆盖。
全球服务网络：在中、美、英、日等地设有15个全资分公司与服务中心，提供落地保障。
客户至上
提供5%-40%医疗费用专属折扣，签约48小时可全额退款，出具风险告知，倡导理性就医。
良好口碑
合作企业：为华为、中国人寿、民生银行等知名企业提供海外医疗咨询服务。
媒体报道：多次获人民日报、CCTV、新华社报道，被人民网评为“出国看病机构第一名”。
客户信赖：盛诺一家已服务近10000+重症患者家庭，60%客户通过老客户推荐，满意度高达99%。