不用开刀、不用打针、不用放疗，真的可以治疗肝肿瘤吗？近日，美国哈肯萨克子午线泽西海岸大学医学中心（JSUMC）的Gregory Tiesi医生，在接受CURE®平台采访时，详细讲解了抗肿瘤新技术——Histotripsy（组织碎化术），包括它的工作原理、适用人群以及患者的实际治疗体验。简单来说，这项技术利用聚焦超声来打碎肝肿瘤，不需要手术或传统消融，为患者提供了一种全新的无创治疗选择。

近日，英国生物技术公司Trogenix Ltd宣布，其一项突破性研究成果已发表于国际权威期刊《Nature》。研究显示，在一种高度模拟人类胶质母细胞瘤的侵袭性脑癌模型中，仅通过一次治疗，就在83%的病例中实现肿瘤完全清除，并在长达11个月的随访中未出现复发，也未观察到明显毒性。这种疗法本质上是一种新型基因治疗：通过病毒将特制的基因开关送入癌细胞，在细胞内部同时实现直接杀死肿瘤+激活免疫系统的双重作用。

根据韩国Celltrion公司发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新药CT-P71快速通道资格，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。FDA的快速通道制度，主要针对现有治疗手段效果不足的严重疾病，旨在让药物开发企业与美国食品药品监督管理局（FDA）在整个研发过程中更快速沟通，从而加快新药研发进程。

根据韩国生物技术公司ABL Bio发布的一份新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Tovecimig（又名CTX-009）用于治疗胆道癌患者的孤儿药资格认定。2024年4月，Tovecimig已获得FDA授予的快速通道资格，用于转移性或局部晚期胆道癌患者的二线治疗。

美国生物技术公司Incyclix Bio正在开发一款新药，名为INX-315。INX-315是一种口服小分子药物，是一种新型、强效且具有高度选择性的CDK2抑制剂，用于治疗晚期及耐药性癌症，目前重点研究乳腺癌和卵巢癌。近日，INX-315又获得了500万美元的融资，用于推进INX-315在复发性晚期或转移性癌症患者中的1/2期临床试验。

近日，美国生物制药公司Nuvalent正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型靶向药Neladalkib（NVL-655）的上市申请，用于治疗既往接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

近日，加拿大生物技术公司Zymeworks宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的抗体偶联药物（ADC）ZW191快速通道资格，用于治疗晚期或转移性铂耐药卵巢癌（PROC）患者。FDA的快速通道资格，旨在加速对严重疾病有潜在治疗价值的药物研发和审批，使患者能更快获得急需的新疗法。

3期EMERALD-3试验的初步结果显示：对于无法手术但适合进行栓塞治疗的肝细胞癌（HCC）患者，PD-L1抑制剂Imfinzi（又名Durvalumab）联合CTLA-4抑制剂Imjudo（又名Tremelimumab）、靶向药仑伐替尼（Lenvatinib）以及经动脉化疗栓塞（TACE），相比单独使用TACE，显著改善了无进展生存期（PFS），意味着有效帮助患者控制了疾病进展。

近日，美国Context Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新药CTIM-76快速通道资格，用于治疗已接受所有标准治疗的铂类耐药卵巢癌患者。FDA的快速通道资格计划，旨在加快显示出治疗严重疾病潜力的药物的开发和审评进程，旨在在未被满足的医疗需求领域更快地将治疗方案带给患者。卵巢癌通常首先使用铂类化疗。如果癌症在治疗后六个月内复发或对铂类治疗无反应，即被认为是铂类耐药。在这种情况下，预后通常较差，治疗选择有限。

近日，美国Elevar Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予Lirafugratinib（又名RLY-4008）的新药申请优先审评资格，该申请旨在将其作为既往接受过治疗的胆管癌患者的二线治疗选择，这些患者体内存在FGFR2融合或重排。FDA已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定为2026年9月27日，意味着FDA预计在2026年9月27日做出审批决定。