达雷木单抗(Daratumumab/Darzalex)

【药品名称/商品名】达雷木单抗(Daratumumab/Darzalex)

【适应病症】骨髓瘤

【剂型/给药途径】注射/静注

【药物类型】靶向药

【上市地区】中国内地,美国

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适应症

既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者

有效性

两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

EQUULEUS (MMY1001)试验的研究数据表明，患者接受Darzalex（剂量按16毫克/千克）与Pomalyst和地塞米松联合治疗后，患者的部分缓解率为28%，完全缓解率为6%，严格完全缓解率为8%。中位缓解时间是1个月，中位缓解持续时间是13.6个月。故于2017年6月FDA批准Darzalex（daratumumab）与Pomalyst（pomalidomide）和地塞米松联合用于既往接受过两种或以上治疗的多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂和瑞复美（来那度胺）。

不良反应

最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。

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