小细胞肺癌迎来“硬核新药”I-DXd：疾病控制率87.6%，48.2%患者肿瘤明显缩小或消失！

时间：2025-11-13 作者：盛诺一家

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摘要

前沿药I-DXd在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中，展现出令人期待的疗效和可接受的安全性。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是指癌症已扩散到肺以外的其他器官，通常进展迅速，治疗难度大。

这些结果来自2期IDeate-Lung01试验（试验编号NCT05280470），并在OncLive®平台关于小细胞肺癌治疗进展的科学研讨会上进行了回顾。

来源：ChatGPT生成AI示意图

I-DXd是一款什么药？

I-DXd（又名Infinatamab Deruxtecan）是一种B7-H3靶向的抗体偶联药物（ADC），由日本Daiichi Sankyo公司和美国Merck & Co.公司共同开发。

“我们现在在小细胞肺癌中找到了可以应用ADC疗法的靶点。I-DXd是一种能精准找到癌细胞、进去后自动释放‘强力杀伤药’的智能定向抗癌药。”研讨会主持人Neal E. Ready, MD, PhD说道。

I-DXd的最新数据是什么？

I-DXd正在IDeate-Lung01研究中被评估，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

这项临床试验纳入了广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，ECOG评分为0或1（意味着患者几乎没有症状或仅有轻微不适，能正常工作和生活，身体状态良好），并接受过至少一线、最多三线的含铂化疗。

在2025年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上，研究者公布了IDeate-Lung01研究的主要分析结果。

接受12 mg/kg剂量的I-DXd治疗的患者（共137名）：

客观缓解率（ORR）为48.2%，意味着有48.2%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中完全缓解（CR）率为3.6%，意味着有3.6%的患者肿瘤完全消失。
疾病控制率为87.6%。
该组患者的平均无进展生存期（PFS）为4.9个月，意味着一半患者在4.9个月内病情没有恶化。
3个月的无进展生存率（PFS率）为68.0%，意味着接受治疗后3个月时，有68.0%的患者病情没有进展或恶化。6个月和9个月的无进展生存率（PFS率）分别为35.3%和19.3%。
平均总生存期为10.3个月。
3个月、6个月、9个月的总生存率分别为89.1%、77.4%和59.1%。

安全性

12 mg/kg组中最常见（发生率≥10%）的任何级别治疗相关不良反应包括：恶心（发生率43.1%）、中性粒细胞减少（34.3%）、贫血（34.3%）、食欲下降（32.8%）、白细胞减少（23.4%）、淋巴细胞减少（19.7%）、血小板减少（19.0%）、乏力（19.0%）、疲劳（16.1%）、腹泻（15.3%）、便秘（12.4%）和呕吐（11.7%）。

整体来看，89.8%的患者出现了治疗相关不良反应，其中36.5%为3级或更高。与不良反应相关的延迟给药发生率为25.5%，减量发生率为15.3%，停药发生率为9.5%。有6例患者出现了与治疗相关不良反应有关的死亡。

下一步计划

基于IDeate-Lung01研究的积极结果，I-DXd正在3期IDeate-Lung02试验（试验编号NCT06203210）中，与医生选择的治疗方案进行二线治疗的对比研究。

此外，I-DXd也在1/2期IDeate-Lung03试验（试验编号NCT06362252）中，与阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合或联合卡铂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗进行评估。