重磅！新药225Ac-SSO110正式进入人体试验，冲击广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌两大凶险癌症

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摘要

近日，一项突破性的临床试验正式启动，目标是使用放射性治疗药物225Ac-SSO110，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）等侵袭性极强的肿瘤。

在针对225Ac-SSO110的1/2期SANTANA-225试验（试验编号NCT06939036）中，首位患者已经完成给药。

来源：ChatGPT生成AI示意图

225Ac-SSO110所属公司为德国Ariceum Therapeutics公司。

225Ac-SSO110是一种潜在的“首创且最佳”的放射性药物，它把一种叫“锕225”的强力放射性元素贴在药物上，让药物像“导弹”一样，专门去寻找并攻击一种叫SSTR2的受体。这种受体在神经内分泌肿瘤中高度表达，因此是放射性配体治疗理想的靶点。

225Ac-SSO110是头一个在人体试验中、以锕225标记、靶向SSTR2的“拮抗剂型”放射药物，并与免疫治疗联合用于这些神经内分泌肿瘤，能够满足重大未被满足的治疗需求，并为未来扩展至更多SSTR2表达的癌症奠定基础。

2025年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予225Ac-SSO110用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的孤儿药资格。

225Ac-SSO110有潜力覆盖更广泛的神经内分泌肿瘤类型。

试验详情

SANTANA-225是一项全球性的临床试验，目标是评估225Ac-SSO110的安全性、耐受性、初步疗效以及推荐的2期剂量。

试验对象包括在一线维持治疗中使用过免疫治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，或在一线治疗中使用免疫治疗的默克尔细胞癌（MCC）患者。

该试验的剂量递增阶段预计共入组20名患者，之后将进入扩展队列。

SANTANA-225试验旨在解决广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）患者巨大的治疗缺口。

试验的初步安全性数据预计在2026年公布，可能支持向更多神经内分泌肿瘤方向拓展。

开发者总结

“放射性配体治疗正在重新定义癌症精准治疗，它能把辐射直接送进肿瘤细胞，同时尽量减少对正常组织的伤害。225Ac-SSO110是首个进入临床开发的SSTR2拮抗剂型放射药物，它旨在向肿瘤输送更高剂量的α粒子辐射，同时保持良好的安全性。这对神经内分泌肿瘤，包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）患者，非常重要。首位患者完成给药是我们核心项目的关键进展，也是在应对这些凶险癌症的紧迫医疗需求上迈出的重要一步。我们预计将在2026年公布初步安全性数据，这将有助于拓展到更多神经内分泌肿瘤治疗方向，并进一步验证225Ac-SSO110独特的作用机制。”Ariceum Therapeutics公司首席医疗官Germo Gericke博士在新闻稿中表示。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种致死性强、极具侵袭性的癌症，目前可用的治疗手段有限，患者的医疗需求非常大。三分之二的小细胞肺癌患者确诊时已是晚期，癌症已经扩散，预后极差，五年生存率只有5%-10%。

默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见但侵袭性极高的皮肤癌，治疗选择也很有限，如果患者对一线免疫治疗无反应，生存率同样很低。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）都属于神经内分泌肿瘤，而且常常表达大量SSTR2，因此非常适合作为首批SSTR2靶向治疗的适应症。

资料来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/first-patient-dosed-in-santana-225-trial-of-es-sclc-and-mcc-therapy

[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/11/3185185/0/en/Ariceum-Therapeutics-Doses-First-Patient-in-SANTANA-225-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-225Ac-SSO110-in-Patients-with-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung-Cancer-or-Merkel-Cell-Carcinoma.html