恶性间皮瘤患者有望迎来新选择：美国新药VT3989获快速通道资格

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摘要

Vivace Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新药VT3989快速通道资格，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂和铂类化疗后仍然进展、无法手术的恶性胸膜或非胸膜间皮瘤患者。

美国FDA的快速通道计划，旨在帮助治疗严重或危及生命疾病且有潜力满足未被满足医疗需求的创新药物尽快惠及患者。获得该资格的药物，可与FDA更频繁地举行会议或书面沟通，讨论其临床开发计划，包括是否具备加速批准和优先审评的潜在资格。

Vivace Therapeutics公司总裁兼首席执行官Sofie Qiao博士表示：“我们非常高兴FDA为VT3989授予快速通道资格。对于这一患者群体来说，他们迫切需要新的、有效的治疗方案。这一资格是VT3989开发过程中的又一重要里程碑。”

来源：摄图网

VT3989是一种新型在研小分子抗癌药物，旨在通过抑制TEAD蛋白家族的棕榈酰化，来靶向Hippo信号通路，从而抑制肿瘤生长。

目前，该药物正在一项1/2期临床试验（NCT04665206）中进行评估，截至目前已有超过200名患者接受了治疗。

该研究旨在评估VT3989在难治性转移性实体瘤患者（包括难治性胸膜和非胸膜恶性间皮瘤患者）中的安全性、耐受性、药代动力学特征（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）及生物学活性。

在2023年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上公布的剂量递增阶段结果显示：

这些结果进一步证明，VT3989在同类药物中具有显著优势和更好疗效的潜力。

据Vivace Therapeutics公司介绍，VT3989是目前头一个、也是仅有的一个在临床上已公开展示出显著疗效数据的TEAD自棕榈酰化抑制剂。

来源：

[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/vivace-therapeutics-vt3989-granted-fast-track-designation-by-the-us-food-and-drug-administration-for-the-treatment-of-mesothelioma-302577269.html

[2]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-vt3989-for-unresectable-mesothelioma