美国希望之城新疗法SYNC-T SV-102，为晚期前列腺癌患者带来希望，53%患者肿瘤完全消失！

在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）这一传统免疫治疗“反应较差”的领域，一种名为SYNC-T SV-102的新疗法正在进行2期临床试验。

该疗法在早期1期研究中显示出较高的客观缓解率和疾病控制率——疾病控制率100%，客观缓解率87%（意味着有87%的患者肿瘤明显缩小或完全消失），其中53%患者达到完全缓解（意味着有53%的患者肿瘤完全消失）。

2期试验将进一步评估SYNC-T SV-102在晚期前列腺癌中的疗效与安全性。

来源：摄图网

SYNC-T SV-102采用了一种新型治疗策略：先用冷冻技术在局部“冻死”一部分肿瘤，再在肿瘤内部注入免疫激活药物，目的是把原本对免疫治疗不敏感的前列腺癌“重新唤醒”，让免疫系统能够识别并攻击肿瘤。

研究者表示，它的核心思路是通过在肿瘤内部释放“肿瘤抗原”，重新唤醒免疫系统去识别并攻击癌细胞，这种机制不仅可能用于前列腺癌，也有望扩展到其他对免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”。

SYNC-T SV-102在1期试验中的积极数据

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究者公布了1期试验数据。该试验旨在评估SYNC-T SV-102在转移性前列腺癌患者中的安全性和疗效。

研究显示，SYNC-T SV-102在晚期前列腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性。

✅疗效数据

✅安全性

安全性方面，研究者指出该疗法能够在激活多种抗肿瘤机制的同时，避免严重全身性自身免疫反应。

正在进行的2期LEGION-100试验，旨在评估SYNC-T SV-102在大约91名转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、疗效、剂量优化（在有效范围内，找到疗效好、副作用小的“最佳用药剂量”）及长期生存结果。

研究者表示，LEGION-100试验目前在美国正在招募患者。所有患者均为去势抵抗阶段，可接受3线既往治疗。治疗可以直接针对前列腺的原发肿瘤，也可以针对已经扩散到其他部位的病灶，比如肺部或骨转移，而且适用范围已经扩大，因此更多患者有机会接受这种治疗。

该研究分为两个阶段：剂量递增（第一部分）和剂量优化（第二部分）。第一阶段患者接受三种剂量中的一种治疗，包括局部冷冻破坏肿瘤，再联合肿瘤内注射SV-102；第二阶段则选出其中两个剂量进行随机对比，以优化最佳治疗方案。

主要终点包括安全性、客观缓解率，以及推荐2期剂量、最大耐受剂量和最佳生物学剂量（指在安全范围内，使药物产生最佳抗肿瘤生物学效应的最优给药剂量）的确定。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期（指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间）、总生存期及药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）指标。

研究者表示，需要等待2期更多患者数据来验证1期的结果，SYNC-T SV-102这种治疗方式在前列腺癌领域如何定位仍需进一步观察。