替拉鲁替尼(Velexbru)
【药品名称/商品名】替拉鲁替尼(Velexbru)
【适应病症】淋巴瘤,白血病,原发性中枢神经系统淋巴瘤
【剂型/给药途径】
【药物类型】BTK抑制剂
【上市地区】日本
适应症
治疗复发性或难治性B细胞原发性中枢神经系统淋巴瘤的成人患者
有效性
2020年3月,Velexbru在日本获得全球首批,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。值得一提的是,Velexbru是全球第一个被批准用于治疗复发性或难治性PCNSL的BTK抑制剂。此前,Velexbru被授予了治疗PCNSL的孤儿药资格。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。
PCNSL是一种恶性淋巴瘤,在初次发作时病变位于脑脊髓(包括眼睛)中。 PCNSL患者出现的体征和症状因病变部位而异,包括局部神经病变,神经精神症状,与颅内压增高相关的症状,癫痫发作,眼部症状,头痛,运动困难,颅神经病和神经根病。
近日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布,BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获批新适应症,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。
通过这项批准,Velexbru现在是日本第一个被批准用于治疗先前未经治疗的、或复发/难治性WM患者和LPL患者的BTK抑制剂。在2019年11月,日本厚生劳动省(MHLW)授予了Velexbru治疗WM和LPL的孤儿药资格。
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