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他替瑞林 (Taltirelin) Ceredist

他替瑞林 (Taltirelin) Ceredist

【药品名称/商品名】他替瑞林 (Taltirelin) Ceredist

【适应病症】用于治疗改善脊髓小脑性共济失调

【剂型/给药途径】片剂

【药物类型】

【上市地区】日本

海南诊所药品咨询

适应症

用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调

有效性

Taltirelin (他替瑞林)是 Ceredist 的有效活性成分,一种合成的促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,作用于脑 TRH 受体对中枢神经系统产生强而持久的多重作用。


一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受本品。

结果显示,他替瑞林片组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

一项双盲随机安慰剂对照|||期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。

本品组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。

详细信息请查看:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190014F2048_1_02/


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