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司妥昔单抗(Siltuximab)

司妥昔单抗(Siltuximab)

【药品名称/商品名】司妥昔单抗(Siltuximab)

【适应病症】淋巴瘤

【剂型/给药途径】静脉输注

【药物类型】抗体

【上市地区】美国

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适应症

适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。

有效性

Siltuximab于2014年4月23日获FDA批准上市,用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease ,MCD),一种罕见的。

Siltuximab是一种单克隆抗体,在MCD患者细胞中,IL-6往往过量生产,从而导致细胞异常,该药可结合白介素6(IL-6)并抑制其与IL-6受体的结合。


作用机制

siltuximab是一种实验性、抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制,牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。

安全与疗效

Sylvant的疗效和安全性,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,p=0.0012)。


不良反应

最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。

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