瑞基奥仑赛注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍诺达
【药品名称/商品名】瑞基奥仑赛注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍诺达
【适应病症】淋巴瘤,白血病
【剂型/给药途径】静脉输注
【药物类型】CAR-T
【上市地区】中国内地
适应症
大B细胞淋巴瘤,复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
有效性
2021年9月6日, 药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。
2022年4月20日,药明巨诺公布,公司靶向CD19的自体嵌合抗塬受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(“r/r B-ALL”)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。
癌症专科排名:1 (2023年美国医院排名)
癌症专科排名:2 (2023年美国医院排名)
美国医院排名:3 癌症专科排名:5 心脏专科排名:8 (2023美国医院排名)
癌症专科排名:9 (2023美国医院排名)
美国医院排名:7 妇产专科排名:1 (2023美国医院排名)
美国医院排名:1 癌症专科排名:3 神经专科排名:4 心脏专科排名:3 (2023美国医院排名)
美国医院排名:2 心脏专科排名:1 癌症专科排名:6 (2023美国医院排名)
美国医院排名:4 癌症专科排名:4 神经专科排名:7 (2023美国医院排名)