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瑞戈非尼、瑞格菲尼(Regorafenib/Stivarga)

【药品名称/商品名】瑞戈非尼、瑞格菲尼(Regorafenib/Stivarga)

【适应病症】结直肠癌,肉瘤

【剂型/给药途径】片剂/口服

【药物类型】靶向药

【上市地区】中国内地,美国

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适应症

  1. 先前经基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗及抗EGFR治疗(若为KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)

  2. 先前经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼的局部晚期、无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)

  3. 目前该药治疗肉瘤的研究正在进行中
                   


有效性

结直肠癌:临床试验结果显示Regorafenib治疗组的总体生存为6.4个月,无疾病进展生存为2个月,明显高于安慰剂组的总体生存5个月及无疾病进展生存1.7个月。

胃肠道间质瘤:临床试验结果显示Regorafenib治疗组与安慰剂组相比,无疾病进展生存显著延长3.9个月。

肉瘤:试验入组了57名平滑肌肉瘤患者与53名其他类型的软组织肉瘤患者,这些患者先前均接受过治疗并且癌症发生转移。结果显示,接受STIVARGA治疗的平滑肌肉瘤患者中位疾病无进展生存期为4.6个月,而对照组仅为1个月。总体生存期达到6个月的患者占87.0%,而对照组占75.9%。其他类型的软组织肉瘤患者的结果无明显差异。


来源:
http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm321378.htm
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm340958.htm


不良反应

亢进/疲劳、食欲减退、手足皮肤反应、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

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