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普乐沙福(Plerixafor/Mozobil)丽诺生

普乐沙福(Plerixafor/Mozobil)丽诺生

【药品名称/商品名】普乐沙福(Plerixafor/Mozobil)丽诺生

【适应病症】胰腺癌,淋巴瘤,骨髓瘤

【剂型/给药途径】皮下注射

【药物类型】靶向药

【上市地区】中国内地,美国

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适应症

丽诺生®是我国首个获国家药品监督管理局批准上市的国产普乐沙福注射液;
丽诺生®独有原料药技术专利,稳定性与质量与原研产品一致,杂质水平更低;
丽诺生®可使95%的患者可达到高水平动员比对照组提高3倍;
中位达标采集时间1天,安全性良好。

有效性

非霍奇金淋巴瘤:在本品关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤患者在接受本品和G-CSF动员后在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于500万个CD34+ 细胞/kg,安慰剂组为20%。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3天,安慰剂组未作评价。

多发性骨髓瘤:临床研究中,72%的多发性骨髓瘤患者接受本品和G-CSF动员后在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于600万个CD34+ 细胞/kg,安慰剂组为34%。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为1天,安慰剂组为4天。

胰腺癌:英国剑桥癌症研究学院的研究人员发现,由于胰腺癌外表的保护层CXCL12的遮挡,导致T细胞攻击肿瘤细胞的效果并不理想。研究人员在给予Plerixafor(AMD3100)后,小鼠体内胰腺癌细胞的生长得到了抑制,并且在6天内胰腺癌细胞得到了大幅度清除。另有研究显示,Plerixafor能够抑制CXCL12诱导的胰腺癌细胞的生长和改善胰腺癌的耐药性。该药可单独使用或与细胞毒性药物联用,成为胰腺癌的新型疗法。此外,该药目前还处于临床试验阶段,有望为胰腺癌患者带来福音。

来源:

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022311s001lbl.pdf

http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-plerixafor

http://www.dailymail.co.uk/health/article-2534683/A-cure-pancreatic-cancer-available-ten-years-scientists-claim.html

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/210458355


2022年5月10日丽诺生®获得国家药品监督管理局的批准,也是我国首个通过一致性评价并获国家药品监督管理局批准上市的国产普乐沙福注射液。该产品的正式上市,将为众多非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者带来福音。


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