奥法木单抗(Ofatumumab) 全欣达

慢性淋巴细胞白血病（CLL）

Arzerra（ofatumumab）奥法木单抗 ， 是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体，通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以品牌名Arzerra销售。
 

Kesimpta（ofatumumab）奥法木单抗 ，OMBI157，是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射1次的B细胞靶向疗法，用于治疗多发性硬化症（MS），以品牌名Kesimpta销售。

2020年08月20日，诺华公司（Novartis）宣布美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab）奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
 

2021年12月21日，诺华宣布，国家药监局批准奥法妥木单抗 ofatumumab（商品名：全欣达）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗，也是目前全球首个且唯一患者可每月一次自行管理的B细胞疗法。

（1）未经治疗的CLL：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少；

（2）复发性CLL：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，白细胞减少，发热性中性粒细胞减少；

（3）CLL的扩展治疗：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，上呼吸道感染；

（4）难治性CLL：常见不良反应（≥10%）包括中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，疲劳，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎，上呼吸道感染。