Tisagenlecleucel（Kymriah）

用于治疗25岁以下患有难治性或两次复发以上的急性B淋巴细胞白血病患者。

Tisagenlecleucel是一款CAR-CD19 T细胞制剂，也曾经是首款获得FDA批准的CAR-T细胞疗法，目前已经在世界30余个国家获批了至少1种适应症。

这款CAR-T产品能够与CD19蛋白结合，对于部分白血病和淋巴瘤有非常出色的疗效。此前，Tisagenlecleucel已经获批了B细胞急性淋巴细胞白血病等适应症，并且投入临床使用。

2022年5月27日，FDA加速批准了诺华的CAR-T细胞疗法Tisagenlecleucel（Kymriah），用于治疗二线或以上全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

该批准基于Ⅱ期ELARA试验（NCT03568461）的数据。值得注意的是，在接受过大量预处理、即前线接受过多种治疗的患者当中，仍然观察到了良好的响应。

最常见的不良反应（发生率大于20％）包括低丙种球蛋白血症，感染不明病原体，发热，食欲降低，头痛，脑病，出血，低血压，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，缺氧，疲劳，急性肾损伤和谵妄。