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格菲妥单抗(GLOFITAMAB) Columvi
【药品名称/商品名】格菲妥单抗(GLOFITAMAB) Columvi
【适应病症】弥漫性大B细胞淋巴瘤
【剂型/给药途径】注射剂
【药物类型】
【上市地区】美国
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适应症
适用于接受在两个或多个系统的全身治疗后，患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行指明DLBCL或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤）的成年患者；
该适应症根据应答率和应答持久性获得加速批准，对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述；
有效性
Columvi可以用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)。
该药物于2023年3月在加拿大获得了全球首个有条件的批准，随后于6月份获得美国FDA的加速批准，于7月份获得欧盟批准，于8月份获得澳大利亚的临时批准，10月获得了英国的批准。
不良反应
除实验室异常外，最常见的(≥20%)不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见的(≥20%)3至4级实验室异常为淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。
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