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依维莫司(Everolimus) 飞尼妥

依维莫司(Everolimus) 飞尼妥

【药品名称/商品名】依维莫司(Everolimus) 飞尼妥

【适应病症】神经内分泌肿瘤,肾癌,巨细胞星形细胞瘤,平滑肌脂肪瘤

【剂型/给药途径】

【药物类型】小分子

【上市地区】中国内地,美国

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适应症

神经内分泌肿瘤,肾细胞癌,巨细胞星形细胞瘤,平滑肌脂肪瘤

有效性

依维莫司于2009年9月30日获FDA批准上市,2015年销售额为19.4亿美元。该药可用于多种肿瘤治疗,具体如下:
1.晚期肾癌(美国FDA于2009年3月批准)
2.肾移植后器官排斥的预防(美国2010年4月)
3.室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)相关结节性硬化症(TS)不适于手术干预的患者(美国2010年10月)
4.进行性或转移性胰腺神经内分泌肿瘤不可手术移除(2011年5月)
5.患有晚期激素受体阳性、HER2阴性癌症的绝经后妇女的乳腺癌,与依西美坦(美国食品和药物管理局,2012年7月)
6.肝移植后器官排斥的预防(2013年2月)
7.渐进的,分化良好的非功能性的,神经内分泌肿瘤(净)胃肠道(GI)或肺部来源的不可切除、局部晚期或转移性疾病(美国2016年2月)。
8.结节性硬化症-2岁及以上成人和儿童患者的相关部分发作性癫痫。(美国2018年4月)。

2013年依维莫司在我国批准上市,依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,商品名Certican。

2022年2月15日,诺华飞尼妥®(依维莫司片)获国家药品监督管理局批准新增适应症,联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

不良反应

食欲缺乏、腹泻、疲乏、皮疹、感染和口腔溃疡。FDA 强调,65 岁以上的妇女,在接受治疗时需要严格监测,因为与年轻女性相比,她们较易产生严重的副作用。
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