加入这款美国癌症疫苗GRANITE，显著延长结直肠癌患者无进展生存期

时间：2024-04-11 作者：盛诺一家

摘要

美国生物技术公司Gritstone bio宣布：该公司生产的个性化癌症疫苗GRANITE，在一项2/3期研究中，针对转移性微卫星稳定型结直肠癌患者，展现出了积极的疗效，显著延长了无进展生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.在标准治疗方案中加入癌症疫苗GRANITE，将患者的疾病进展或死亡风险降低了18%。在高风险患者中，疾病进展或死亡风险降低了48%。

2.加入癌症疫苗GRANITE后，平均无进展生存期显著延长，GRANITE治疗组为11.57个月，对照组为7.06个月。

3.GRANITE癌症疫苗的耐受性也很良好，患者出现的大多数不良反应为比较轻微的1或2级。

4.高达97%的转移性结直肠癌患者都是微卫星稳定型，并且这类患者无法从免疫疗法中获益，这项研究结果表明，GRANITE癌症疫苗或许能够激活患者的免疫系统，有效对抗这种对免疫疗法反应较差的“冷”肿瘤。

研究详情

（专业人士阅读）

美国生物技术公司Gritstone bio宣布：该公司生产的个性化癌症疫苗GRANITE，在一项2/3期研究中，针对转移性微卫星稳定型结直肠癌患者，展现出了积极的疗效。

根据这项正在进行的2/3期研究（NCT05141721）的初步结果：在化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗后，将个性化新抗原癌症疫苗GRANITE添加到维持治疗方案中，该方案为伊匹单抗（Yervoy）＋阿特珠单抗（Tecentriq）＋5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin），对转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）患者展现出了良好的初步疗效，显著延长了无进展生存期（PFS）。

诱导治疗是指在治疗开始时采取的一系列治疗措施，旨在迅速减轻症状、控制病情并降低疾病的进展风险。诱导治疗通常包括使用化疗药物或其他药物来缩小肿瘤、减少症状和控制疾病进展，通常在手术或放疗前进行。

研究详情

该试验是一项随机、对照、开放标签的研究，招募的患者为未曾接受治疗的转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）患者，患者适合接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）标准治疗。

共有104名患者按照1:1的比例被随机分配到试验组和对照组，67名患者的数据纳入了研究分析。

试验组患者（共39名）首先接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗，随后接受GRANITE癌症疫苗＋伊匹单抗（Yervoy）＋阿特珠单抗（Tecentriq）＋5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin）维持治疗。

对照组患者（共28名）首先接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗，随后接受5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin）维持治疗。

2期研究的主要终点是分子反应、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

在2024年3月8日的数据截止日期：

39名接受GRANITE癌症疫苗治疗的患者，与28名对照组患者相比，疾病进展或死亡风险降低了18%。
在高风险患者中，疾病进展或死亡风险降低了48%。高风险患者中，超过90%的患者有肝转移。
GRANITE癌症疫苗治疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.57个月，对照组为7.06个月。
研究人员还对患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行了评估。在2024年3月12日的数据截止日期，结果显示，GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更多的患者血液中循环肿瘤DNA的变异频率降低到了2%以下（56% vs 22%），是疗效积极的一种表现。
GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更少的患者疾病出现了进展（44% vs 78%）。
此外，接受诱导治疗后，GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更多的患者能够维持体内检测不到疾病（67% vs 38%）。
GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更少的患者疾病出现进展（11% vs 38%）。

安全性

GRANITE癌症疫苗的耐受性良好，患者出现的大多数不良反应为比较轻微的1或2级，主要为与疫苗接种相关的不良反应，没有患者因不良反应终止治疗。

来源：摄图网

Gritstone公司的共同创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen博士在新闻发布会上表示：“此次公布的2期研究的数据结果非常令人鼓舞，有望为微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS-CRC）患者群体提供切实有效的帮助。今年第三季度，将分享更多成熟的无进展生存期（PFS）数据，然后进行3期研究的监管讨论。明年上半年，将分享更多成熟的总生存期（OS）数据。”

加州大学洛杉矶分校临床医学教授兼加州大学洛杉矶分校医疗中心（UCLA）胃肠肿瘤学项目主任J. Randolph Hecht博士在新闻稿中表示：“高达97%的转移性结直肠癌患者都是微卫星稳定型，并且这类患者无法从免疫疗法中获益，如免疫检查点抑制剂。这项研究结果表明，GRANITE癌症疫苗或许能够激活患者的免疫系统，有效对抗这种对免疫疗法反应较差的‘冷’肿瘤。”

编者按

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/preliminary-data-hint-at-pfs-benefit-with-personalized-neoantigen-vaccine-in-metastatic-mss-crc

[2]https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-bio-announces-positive-preliminary-progression-free

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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