美国前沿CAR-T疗法，让73.1%多发性骨髓瘤患者实现无癌！

时间：2024-04-08 作者：盛诺一家

所谓CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），其实就是通过基因工程技术，将原本难以识别和杀死癌细胞的T细胞，“转基因”成为更强力的免疫细胞，进而能很好地灭杀癌细胞的免疫疗法。

盛诺一家患者CAR-T治疗照片

由于CAR-T疗法对于诸如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种血液系统肿瘤的疗效惊人，因此被很多人称为“蕞有希望治愈癌症”的前沿疗法。

回顾历史，早在2017年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）就批准了头一个CAR-T疗法上市，用于治疗25岁以下的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

来源：FDA官网

此后，美国又陆续批准了包括Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Carvykti等多种CAR-T疗法，用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤等各类血液癌症。

其中，由美国强生公司开发的CAR-T疗法——Carvykti于2022年2月获FDA批准上市，用于治疗既往接受4种或更多先前治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和来那度胺的成人复发性、难治性多发骨髓瘤。

来源：摄图网

可以看到，Carvykti虽然获批，但可以治疗的患者局限性其实还蛮大的，属于“排序靠后”的疗法。但随着研究不断深入，Carvykti的适用范围，终于扩大了。该疗法目前已获批用于复发或难治性骨髓瘤成人患者的二线治疗，这些患者既往接受过至少一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂，以及来那度胺的患者。

73.1%的患者肿瘤完全消失

支持本次Carvykti适用范围扩大的，是一项发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》上的研究[1]。数据显示，平均随访15.9个月时，使用Carvykti治疗的多发性骨髓瘤患者，肿瘤控制时长仍没有达到极限，而标准治疗组的患者已经达到极限，为11.8个月。

入组该研究的患者，是既往接受过1-3线治疗（蛋白酶体抑制剂或/和免疫调节剂或/和来那度胺）的多发性骨髓瘤患者，他们既往没有用过CAR-T疗法或BCMA靶向疗法。

研究显示，使用Carvykti治疗的患者中，有至少73.1%的人肿瘤完全消失（CR），而标准治疗组只有21.8%的人肿瘤完全消失。

在安全性方面，接受Carvykti治疗的患者，大部分人都出现了3/4级的中性粒细胞减少、也有一些患者出现了血小板减少、淋巴细胞减少、上呼吸道感染等不良反应。

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参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-cilta-cel-for-r-r-multiple-myeloma-who-have-received-at-least-one-prior-line-of-therapy

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