【海南特药专辑】多发性骨髓瘤可治愈吗？Sarclisa对它的疗效如何？

时间：2023-12-06 作者：盛诺一家

海南盛诺一家诊所成立于2020年，位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。

海南盛诺一家诊所

为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药，我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息，以供大家参考。

今天我们要介绍的是一种名为多发性骨髓瘤的血液系统肿瘤，以及这种疾病的一款前沿靶向药。

什么是多发性骨髓瘤？

在人类的体内，有一种特殊的血液细胞叫做浆细胞。这些浆细胞的主要工作是帮助我们的免疫系统，对抗病毒和细菌。显然，浆细胞是很有用的“好细胞”。然而因为某些原因，有时这类浆细胞会发生变异，出现异常增生。简单来说，这类细胞会以非正常的方式快速生长，出现失控。当这些变坏的浆细胞在人体骨髓内越积越多，蕞终就会形成肿块，继而影响人体正常的骨髓功能，影响其他血液细胞的生产，导致人体出现诸多问题，比如疲劳、贫血、骨髓抑制、肾功能受损、感染等。

据华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授介绍，多发性骨髓瘤属于相对“惰性”的肿瘤，进展速度比较慢。但即便如此，该病至今为止，仍属于“无法治愈”的疾病，患者经过治疗，依然常会遭遇复发问题。

21世纪经济报道曾在2022年7月报道，从全球来看，中国及亚太地区的多发性骨髓瘤发病率显著高于美国，由于美国应用更多创新、多药联合疗法，中国多发性骨髓瘤患者的生存期、5年生存率与美国仍有不小的差距。在2000-2014年间，中国多发性骨髓瘤患者的5年生存率为24.80%，美国为46.70%。

前沿靶向药
Sarclisa（Isatuximab）

上面提到，多发性骨髓瘤不可治愈，但可以治疗。不过患者需要面对的一大难题，是治疗后的复发问题。尤其是经过多线治疗后疾病仍然进展的患者，非常需要有效的后续治疗来继续控制病情。

而Sarclisa正是一款能帮助已接受过1种甚至多种治疗后复发进展的患者继续控制病情的前沿靶向药。

2020年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者；2021年，FDA扩大其适应症，批准了该药联合卡非佐米和地塞米松，用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

在一项III期临床试验ICARIA-MM研究中，Sarclisa表现出众，与标准治疗方案相比，加入该药后同样显著延长了患者的疾病无进展生存期（11.53个月vs6.47个月），大幅降低（40%）疾病进展或死亡风险，疾病总缓解率从35.3%提升至60.4%。

在另外一项名为IKEMA的随机、多中心、开放标签III期临床试验中，302名复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者接受了Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松的治疗方案，这些患者此前接受过1-3种治疗。

结果由于方案疗效良好，在试验的头一次计划的中期分析时，数据就达到了主要研究目标。与标准治疗方案相比，新方案显著延长患者疾病无进展生存期，大幅降低（47%）了患者疾病进展或死亡风险。

为什么加入Sarclisa后，治疗效果能大幅提升？原来，该药针对的靶点CD38受体，在多发性骨髓瘤细胞上高水平表达，是非常理想的治疗靶点。因此患者用药后，能很好地促进肿瘤细胞死亡。

目前，海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上Sarclisa这款特药，也可预约全球范围包括癌症在内的各类重大疾病权威专家为患者提供远程咨询或中外专家联合会诊，或直接安排海外知名医院转诊服务。如果您希望了解更多相关信息，请联系我们，我们将为您安排海南诊所的专业顾问提供详细咨询。

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