日本开始进行血液评估大肠癌术后复发风险的临床试验

时间：2020-08-27  作者：盛诺一家

目前，大肠癌术后复发的风险评估是通过术后组织病理学诊断结果推断出疾病分期，从而指导进行术后辅助化疗。然而，仅基于分期的复发风险评估可能会发生一些诸如原本不需要术后化疗的病例也同高复发风险病例一样进行化疗，从而导致末梢神经损害等后遗症或出现其他副作用的情况。

最近，旨在通过液体活检和基因组检测为大肠癌建立针对“隐形癌（术后微小残留病变）”的新型术后复发风险评估方法的由医师主导的世界级国际合作临床试验已经开始进行。此实验将作为国立癌症研究中心的新项目“ CIRCULATE-Japan”的一部分来进行。此外，该项目将使用用产学合作国家癌症基因组筛查项目“ SCRUM-Japan”，针对可手术切除的大肠癌建立大规模的遗传信息异常和临床信息数据库。

根据【CIRCULATE-Japan】消息，从5月8日开始，针对可以手术根治的结直肠癌患者进行的登记研究（GALAXY试验）已经开始接受注册。日本和海外约有共150家机构（包括台湾的1家机构）参加。

在这项研究中，大约2500名结直肠癌患者（包括计划进行根治性手术的2至4期患者）将在术后2年内使用液体活检进行复发监测（采用Signatera测试：由美国Natera，Inc.开发的利用血液检测残留微小肿瘤的专用基因检测方法）。具体操作方法为：使用手术中提取的肿瘤组织基于整个外显子组分析的结果为每个患者创建一个原始基因组。然后，在手术后一个月开始定期收集血液，并使用原始基因组检查血液中的癌症基因是否出现异常。

此外，以术后1个月未发现癌症基因异常的1,240例2至3期患者为对象的，比较传统标准治疗（术后辅助化疗）组与单纯随访观察组的III期试验（VEGA试验）也同时开始接受注册。

如果通过这些研究证实了液体活检评估复发风险的准确性及临床实用性的话，就可以甄选出那些可以在术后辅助化疗中获益的患者，从而使一部分患者避免不必要的治疗及其带来的副作用和后遗症。另外，由于此项检查对身体造成的负担较小，可以反复进行，因此可以期待早期发现癌症复发。 “ CIRCULATE-Japan”也正在计划将来将本试验扩展到其他癌症类型中。

本文中信息来源：2020年7月1日Care-net网站发表的文章《血液による大腸がん術後再発リスク評価、医師主導治験開始／国立がん研究センター》https://www.carenet.com/news/general/carenet/50389