突破来了！肝癌新药ZW251获批开展临床试验，直指肝癌新靶点

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摘要

近日，加拿大Zymeworks公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药ZW251的临床试验申请（IND）。

来源：ChatGPT生成AI示意图

ZW251是一种新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗肝细胞癌（HCC）。

它能精准识别并结合一种叫做Glypican-3（GPC3）的蛋白，这种蛋白在大多数肝细胞癌中都有。

肝细胞癌（HCC）是蕞常见的原发性肝癌类型，GPC3蛋白在超过75%的病例中有表达。

ZW251里用来识别并结合GPC3蛋白的人源化IgG1单克隆抗体（一种经过改造、更像人体自身抗体的精准药物），经过特殊设计，能够精准识别并牢固结合GPC3蛋白，然后释放由Zymeworks公司自主研发的、拓扑异构酶1抑制剂化疗药物（ZD06519），从而杀死癌细胞。

在临床前研究中，ZW251在多种肝细胞癌（HCC）模型中，表现出强大的抗肿瘤活性，并且在非人灵长类动物实验中，在高达120 mg/kg的剂量下，也展现出良好的耐受性。

Zymeworks公司首席科学官Paul Moore博士表示：“ZW191凭借其全新的设计、独特的作用机制以及有前景的临床前表现，有望显著改善肝细胞癌（HCC）的现有治疗标准，无论是单药使用还是联合治疗。”

Zymeworks公司计划在2025年启动ZW251的1期临床研究。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/28/3122285/0/en/Zymeworks-Announces-FDA-Clearance-of-Investigational-New-Drug-Application-for-ZW251-a-Novel-Glypican-3-Targeted-Topoisomerase-1-Inhibitor-Antibody-Drug-Conjugate.html