欧洲ESMO靶向抗癌治疗大会：新药联合疗法，治疗晚期头颈癌疗效显著！

时间：2024-03-22 作者：盛诺一家

摘要

根据在2024年ESMO（欧洲医学肿瘤学会）靶向抗癌治疗大会上、公布的一项1/2期试验的结果：前沿药NT219联合EGFR靶向药西妥昔单抗，在HPV阴性复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，显示出良好的安全性和有效性。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.对于接受过二线和三线治疗的复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者而言，目前的治疗需求远未满足，其中大多数患者患有HPV阴性疾病，生存时间不到9个月，NT219有望为这类患者提供新的更好的治疗选择。

2.接受该联合疗法治疗后，有28.6%的患者肿瘤大幅缩小，71.4%的患者病情获得稳定。

3.其中1名患者治疗后肿瘤缩小了60%，1名患者治疗后肿瘤缩小了48%，疗效显著。

4.该疗法具有良好的耐受性和可管理的安全性。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在2024年ESMO（欧洲医学肿瘤学会）靶向抗癌治疗大会上公布的一项1/2期试验（NCT04474470）的结果：前沿药NT219联合EGFR靶向药Cetuximab（西妥昔单抗），在HPV阴性复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，显示出良好的安全性和有效性。

NT219是一款什么药？

来源：摄图网

NT219是由以色列生物技术公司Purple Biotech研发的一款新型小分子药物，也是一款STAT3和IRS1/2双重抑制剂。

STAT3是一种转录因子，在多种癌症中被发现高度活化；IRS1和IRS2是一种在细胞内起着重要作用的蛋白质，参与调节细胞对胰岛素和生长因子的响应。

这两个主要的互补信号通路在肿瘤及其微环境中发挥着关键作用，是许多难以治疗的癌症中重要的致癌驱动因素和主要耐药途径。

在临床前研究中，NT219在单药治疗以及与各种现有抗癌疗法联用时，表现出强大的疗效，以有效预防获得性耐药和逆转肿瘤对治疗的耐药性。

具体研究结果

截至2024年1月25日数据截止日期，该研究的中期结果显示：

在接受两种蕞高剂量水平的NT219治疗的7名患者中，客观缓解率（ORR）为28.6%。
其中2名患者获得了部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。
3名患者病情获得稳定，疾病控制率为71.4%。

其他研究结果显示：

在平均随访9.4个月时，接受50-100 mg/kg剂量水平的NT219治疗后获得部分缓解（PR）的1名患者，目前仍在缓解状态并继续接受治疗。
另1名患者在这个剂量水平上，疾病获得稳定后继续接受治疗。
在数据截止时，有8名患者仍然存活或未退出试验。

值得注意的是，有3名患者的治疗情况非常积极：

1名患有HPV阴性颈部病变的患者，先前接受了一线曲妥珠单抗和放疗以及二线的Pembrolizumab＋MCLA-158治疗，接受NT219联合西妥昔单抗治疗后，肿瘤缩小了60%，治疗6周后由于免疫相关不良反应退出。
1名患有HPV阴性颈部病变的患者，先前接受了一线Pembrolizumab治疗，接受NT219联合西妥昔单抗治疗后，肿瘤缩小了48%，目前已经接受了40周的治疗，仍在继续治疗。
1名患有HPV阴性颈部病变的患者，先前接受了一线Nivolumab和二线Pembrolizumab＋卡铂和5-氟尿嘧啶治疗，接受NT219联合西妥昔单抗治疗后，病情获得稳定，治疗已经持续了27周。

安全性

NT219在100 mg/kg剂量水平上具有良好的耐受性和可管理的安全性。

安全人群中蕞常见的任何等级的治疗相关不良事件（TEAEs）包括输注相关反应（76.4%）、恶心（35.3%）和疲劳（29.4%）。常见的3级TEAEs包括输注相关反应（11.8%）、高血压（11.8%）、头痛（5.9%）和恶心（5.9%）。值得注意的是，没有观察到4级或5级TEAEs。

NT219的RP2D（推荐的第二期剂量）确定为100 mg/kg。

Purple Biotech公司临床与监管事务负责人Michael Schickler博士在新闻稿中表示：“对于接受过二线和三线治疗的复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者而言，目前的治疗需求远未满足。其中大多数患者患有HPV阴性疾病，生存时间不到9个月。NT219有望为这类患者提供新的更好的治疗选择。”

Purple Biotech公司首席执行官Gil Efron在新闻稿中表示：“我们计划在2024年上半年开展NT219与曲妥珠单抗联合治疗头颈癌的2期研究。”

拓展阅读

近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院头颈肿瘤外科主任Ravindra Uppaluri医生与盛诺一家正式签约，成为“盛诺全球大医生”的一员，可为中国患者提供线上、线下的医疗服务。