美国肝癌研究：前沿新疗法让38%患者肿瘤大范围坏死，2人肿瘤完全坏死！

时间：2024-01-09 作者：盛诺一家

摘要

美国一项新研究显示，肝癌患者在手术之前接受新型的放疗+免疫治疗方案后，38%的患者肿瘤大范围坏死，部分患者肿瘤完全坏死。这意味着这些患者此后接受手术治疗，预后会显著更好！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国新研究显示，由法国/美国联合开发的前沿免疫药物Cemiplimab，在精准放疗的帮助下，可大幅改善患者术前治疗的效果，患者肿瘤坏死范围更高，还有2人肿瘤完全坏死！

2.肝癌属于早期术后极容易复发的癌症类型，因此，新的放疗+免疫新辅助治疗方案，有望降低患者术后复发风险。

研究详情

（专业人士阅读）

根据2023年ESMO免疫肿瘤学大会上公布的2期临床试验（NCT03916627）数据，对可手术切除的肝癌（肝细胞癌，HCC）患者术前进行新型的新辅助治疗，让6名患者出现了至少50%的大范围肿瘤坏死，还有2名患者肿瘤完全坏死！

美国纽约西奈山伊坎医学院血液学和肿瘤学副教授、Tisch癌症研究所早期试验部门主任Thomas Marron博士表示，该试验是头一个报告新辅助立体定向放疗（SBRT）联合免疫检查点抑制剂对可手术切除的肝细胞癌患者有效的临床试验。

PD-1等免疫检查点抑制剂疗法（ICI）现在已经是晚期肝癌患者的标准治疗。虽然早期肝癌通常可以通过手术切除，但大约70%的此类患者，会在5年内复发。

在临床前研究中，研究人员发现立体定向放疗（SBRT）可导致免疫原性细胞死亡，而这可能会刺激ICI的活性改善，加强免疫治疗的疗效。此前研究还发现，放疗在免疫治疗之前进行，可作为较为安全的非小细胞肺癌的新辅助治疗。

基于此，研究人员开始针对肝癌患者进行测试。

这项单臂（所有患者都用新方案）、开放标签的临床试验，招募了经组织学确认为肝细胞癌的患者，他们符合手术切除条件，且有足够的器官和骨髓功能，身体状况良好。

如果患者入组试验前6个月内使用过全身抗癌药治疗或做过放疗，或入组后1年内需要进行持续的免疫抑制性治疗，或身患自体免疫性疾病，则不可入组。

研究开始后，患者会先接受3次SBRT放疗，然后做2个周期（3周为1周期）的Cemiplimab免疫治疗，之后开展手术。术后，患者还需接受8个周期的Cemiplimab辅助免疫治疗，以巩固治疗、降低复发风险。

共有20名入组患者完成了术前新辅助放疗+Cemiplimab免疫治疗，其中有16人进行了手术（剩下4人无法手术，转为其他治疗）。

研究显示，6名患者（38%）肿瘤至少坏死了50%；2名患者实现了肿瘤完全坏死——这表示手术时肿瘤虽然还存在，但已经都是“尸体”了。

通常，这类术前新辅助治疗能实现肿瘤大范围甚至完全坏死的患者，术后往往可能有非常不错的预后，他们复发/转移风险也会大幅下降，生存期往往更长。

安全性方面，新的新辅助治疗方案给不同患者带来了包括贫血、转氨酶升高、高血糖、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、疼痛、便秘、腹泻、疲劳、咳嗽、肌酐升高等各类副作用。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-sbrt-plus-cemiplimab-results-in-pathologic-responses-in-resectable-hcc

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