美国前沿疫苗ELI-002：用于高风险胰腺癌、结肠癌患者，6人半年后实现无癌！

时间：2023-11-28 作者：盛诺一家

摘要

近日，临床试验研究显示，来自美国的一款前沿癌症疫苗——ELI-002用于治疗高复发风险的胰腺癌和结肠癌患者，成功激发了超过3/4的患者免疫反应，还帮助6名患者实现了无癌，防复发效果良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.用于治疗胰腺癌和结肠癌的美国新型癌症疫苗——ELI-002，在1期临床试验中表现良好，不但激发了超过3/4的患者免疫反应，还帮助6名患者实现无癌。

2.该疫苗目前的主要用途是帮助那些经过手术、化疗根治后仍有癌症残留的“高复发风险”患者群体进行防复发治疗。目前的研究显示，疫苗治疗让部分患者建立起了对癌细胞的记忆力，前景光明！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国临床药物研发公司Elici Therapeutics的执行副总裁、研发负责人兼首席医务官克里斯·哈克博士介绍了新型癌症疫苗ELI-002的相关信息，该疫苗可同时用于治疗胰腺癌和结肠癌。

在2023年的癌症免疫治疗学会年会（SITC）上，临床试验NCT05726864的相关数据显示，一种新型癌症疫苗——ELI-002用于治疗经局部治疗后仍残留癌细胞的高复发风险胰腺癌和结肠癌患者，激发了患者的免疫反应，达成了不错的防复发治疗效果。

对20例胰腺癌患者和5例结肠癌患者进行为期6个月的疫苗治疗后，77%的患者的肿瘤标志物减少，其中6名患者实现了无癌状态。

长期随访显示，在接受了疫苗增强针后的患者中，75%的人保持了记忆T细胞。此外，高于平均水平的T细胞应答与减少癌症复发之间出现了强烈的相关性，与该疗法起初的研究目标一致。

*所谓记忆T细胞，是一种可【长期存活】且具有【记忆能力】的免疫细胞。当免疫系统初次遭遇病原体/异物后，这类记忆T细胞会保留记忆，再次遇到这些坏东西时可帮助免疫系统快速打击同类病原体/异物。

在胰腺癌和结肠癌中，KRAS突变的相关靶向药物非常有限，因此这款针对KRAS突变的新型癌症疫苗具有充满希望的潜力。哈克博士认为，这类疫苗未来将对癌症治疗产生巨大影响。

哈克博士表示，淋巴结是人体免疫应答的“大脑中枢”，可以协调免疫细胞迁移到癌细胞并杀死癌细胞。新型疫苗的工作原理，正是将疫苗引导至淋巴结，进而激活免疫反应。

入组的20例胰腺癌患者和5例结肠癌患者，均为经过手术+化疗组合疗法后，经检测肿瘤标志物或ctDNA显示仍有残留癌症的【高复发风险】患者。研究中，这些患者接受了6个月的新型疫苗治疗。经过疫苗治疗后的2年随访显示，77%的患者此前较高复发风险的指标减少了，还有6名患者完全清除了癌症。

本次疫苗研究和过去很多类似研究有不小的差异，比如说出现疫苗导致的T细胞应答的患者比例更高。过去的技术做出的疫苗，通常T细胞应答率不足50%，而ELI-002的免疫应答率超过四分之三。此外，研究人员期望通过疫苗引导出辅助T细胞和杀手T细胞也都在超过一半的患者中产生了，这在过去其他技术中从未见到过。

随着更长时间的随访，研究人员观察到，疫苗成功诱导出的记忆T细胞持续存在——事实上在给与加强针后患者中出现此类细胞的人数不断增加。

特别令人兴奋的是，研究人员观察到T细胞应答水平与患者无复发生存期的强关联性——这表示疫苗很可能确实存在防复发的效果。

将被激活免疫应答的患者进行分层，结果发现T细胞应答平均数高于平均水平的患者中，只有1人肿瘤进展，其他人均未出现进展；而在T细胞应答平均数较低的患者中，许多人出现了进展。

到目前为止，KRAS突变对应的靶向药只有少量获批，但不幸的是，在胰腺癌和结肠癌中，这类【有药突变】在整体患者中的出现比例只有1%-2%。

比如在胰腺癌患者中，约88%的患者携带RAS突变，但其中86%的人目前没有任何治疗方法。因此，有望治疗更广泛KRAS突变的新型疫苗，非常值得深入研究。

据哈克博士介绍，他加入Elicio的原因正是因为他的父亲是一位KRAS突变的结肠癌患者，但令人遗憾的是，父亲蕞终因脑转移不幸去世。哈克博士表示，T细胞是肿瘤学家手中为数不多能突破人体血脑屏障发挥治疗作用的工具之一，因此，他对这种新型疫苗良好的初步研究数据感到非常振奋，一切似乎正朝着正确的方向前进，有望帮助像他的父亲一样的患者。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/new-phase-1-findings-show-promise-of-cancer-vaccines-in-kras-mutations

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