克唑替尼(Crizotinib) 赛可瑞
【药品名称/商品名】克唑替尼(Crizotinib) 赛可瑞
【适应病症】非小细胞肺癌
【剂型/给药途径】胶囊/口服
【药物类型】靶向药
【上市地区】中国内地,美国
适应症
1.成人、一岁以上儿童或老年人患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
2.ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
3.成人或1岁以上儿童患有ALK阳性、且不能切除的复发或难治性炎性肌成纤维细胞瘤。
有效性
肺癌:临床试验入组了347名转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者先前均接受过含铂类化疗。结果显示,该药可以显著提高患者的疾病无进展生存期。其中,患者的客观应达率为65%,而化疗组患者仅为20%。
非霍奇金淋巴瘤
意大利研究者使用crizotinib治疗了11例复发或难治性ALK(+)非霍奇金淋巴瘤(NHL),其中10例患者(90.9%)达到ORR,9例ALCL患者全部达到CR,两例DLBCL患者中有1例达到部分缓解(PR)。获得CR的患者重复检测ALK转阴。两年PFS期和OS期分别63.7%和72.7%,提示crizotinib治疗ALK(+)ALCL患者高度有效。2011年8月美国上市用于治疗ALK(+)肺癌,暂时没有批准用于治疗淋巴瘤。
来源:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/202570s013lbl.pdf
http://www.ascopost.com/issues/march-15,-2014/crizotinib-proves-effective-in-alk-positive-lymphoma.aspx
不良反应
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