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药品名称/商品名:Ado-Trastuzumab Emtansine(T-DM1)

药品亮点:结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的杀伤性,疗效好且副作用小,单独使用,无需联合其他药物,减少身体负担

批准日期:2013/2/22

临床试验获益:乳腺癌:试验对比了Ado-TrastuzumabEmtansine单药(试验组)与拉帕替尼+卡培他滨(对照组),结果显示,两组中位PFS分别为9.6个月vs6.4个月,中位OS分别为30.9个月vs25.1个月,差异都具有统计学意义。来源:ht

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药品名称/商品名:Palbociclib(帕布昔利布)

药品亮点:首个获得FDA批准上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂,乳腺癌患者无进展生存显著延长,生活质量提高,同时...

批准日期:2015/2/3

临床试验获益:乳腺癌:上市研究结果显示,palbociclib+来曲唑组的总体应答率为55.4%,中位PFS达20.2个月,安慰剂+来曲唑组的总体应答率为39.4%,中位PFS仅有10.2个月,两组数据都有显著的统计学差异。来源:http://www.fda.

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药品名称/商品名:Pertuzumab(帕妥珠单抗)

药品亮点: 晚期乳腺癌治疗的最新选择,疗效显著优于单用赫赛汀及化疗,晚期乳腺癌患者总体生存显著延长近16个月,早期乳腺癌患者也...

批准日期:2012/6/8

临床试验获益:乳腺癌:HER2阳性晚期乳腺癌中,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗和多西他赛治疗组的中位无进展生存比对照组(安慰剂+曲妥珠单抗和多西他赛)显著增加6.1个月,总体生存显著延长15.7个月(56.5vs40.8)。在HER2阳性早期

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药品名称/商品名:Ramucirumab/ Cyramza(雷莫芦单抗)

药品亮点:有望超越贝伐珠单抗的血管生成抑制剂,一年之中获批四个适应症,与化疗联用明显改善患者生存

批准日期:2014/12/12

临床试验获益:肺癌:试验结果显示,从治疗开始,Ramucirumab+多西他赛组中50%的肺癌受试者的平均生存期是10.5个月,相比之下,安慰剂+多西他赛组中50%的受试者的平均生存期是9.1个月。结直肠癌:RAISE研究结果显示,Ramucir

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药品名称/商品名:Ceritinib/Zykadia(赛立替尼)

药品亮点:最新ALK靶向治疗药物,在无其他治疗选择的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者中总体有效率高;目前该药治疗胰腺癌的研究正...

批准日期:2014/4/29

临床试验获益:肺癌:该药物在无其他治疗选择的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者中的总体有效率为54.6%。此外,该药物的中位有效持续时间为7.4个月。胰腺癌:一项Ceritinib联合化疗治疗晚期实体瘤或局部晚期、转移性胰腺癌的

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药品名称/商品名:Afatinib/ Gilotrif(阿法替尼)

药品亮点:第二代EGFR靶向治疗药物,疗效优于传统化疗,明显延长EGRF突变的非小细胞肺癌患者的生存

批准日期:2013/7/12

临床试验获益:肺癌:阿法替尼与目前被认为是非鳞状非小细胞肺癌的同类最佳化疗方案的培美曲塞和顺铂进行了比较,此项试验的结果显示,在伴有EGFR突变的IIIb期或IV期肺腺癌的患者中,阿法替尼在无进展生存期(PFS)方面具有优

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药品名称/商品名:Nivolumab/Opdivo(纳武单抗)

药品亮点:疗效显著的PD-1抑制剂,FDA创纪录4个工作日批准!该药使T细胞恢复活性,从而增强机体自身免疫应答!目前该药治疗多种癌...

批准日期:2014/12/22

临床试验获益:黑色素瘤:一项入组120位黑色素瘤受试者的临床试验证实了Nivolumab对于不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。结果显示,在接受Nivolumab治疗的受试者中,32%实现了肿瘤缩小(客观缓解率),肿瘤缩小的受试者中又有