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药品名称/商品名:Idelalisib/ ZYDELIG(艾代拉里斯)

药品亮点:获得美国FDA“突破性疗法认定”,有效治疗三种血癌,淋巴瘤患者疗效显著,明显延长白血病患者无进展生存

批准日期:2014/7/23

临床试验获益:淋巴瘤:临床试验显示该药物在复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者中的总体有效率分别为54%和58%。白血病:临床试验显示该药物联合美罗华可使慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存至少

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药品名称/商品名:Trametinib/Mekinist(曲美替尼)

药品亮点:BRAF突变黑色素瘤患者的新选择,可显著提高黑色素瘤患者的总生存率

批准日期:2013/3/29

临床试验获益:黑色素瘤:在一项III期开放性临床试验中,Trametinib治疗组的中位无进展生存期为4.8个月,化疗组则为1.5个月。在第6个月时,Trametinib组的总生存率为81%,而包含Trametinib交叉治疗的化疗组则为67%。这一结果

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药品名称/商品名:Ziv-aflibercept/Zaltrap(阿柏西普)

药品亮点:首个可显著提高既往经过奥沙利铂治疗的转移性结直肠癌患者生存期的药物,第二个获得批准的治疗结直肠癌的VEGF抑制剂

批准日期:2012/8/3

临床试验获益:结直肠癌:临床试验结果显示Ziv-aflibercept联合FOLFIRI治疗结直肠癌的中位总生存达13.5个月,中位无疾病进展生存达6.9个月,明显高于对照组的中位总生存6.9个月,中位无疾病进展生存4.7个月。来源:http://ww

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药品名称/商品名:Dabrafenib/Tafinlar(达拉菲尼、达拉非尼)

药品亮点:疗效优于传统化疗,可显著延长患者的生存期

批准日期:2013/5/29

临床试验获益:黑色素瘤:一项III期临床试验(BREAK3)的研究结果证明,对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者,Dabrafenib的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。结果显示,近一半的患

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药品名称/商品名:Ipilimumab/Yervoy(伊匹单抗、易普利姆玛)

药品亮点:近30年来首个被证明能延长晚期黑色素瘤患者生存的药物,划时代意义的癌症免疫疗法,在多种癌症的治疗方面展现了显著的临床...

批准日期:2011/3/25

临床试验获益:黑色素瘤:转移性黑色素瘤的标准治疗为细胞毒性化疗,常用的药物是烷化剂,但应答率通常仅有5%~20%,且对患者的总生存期并没有明显改善。而Ipilimumab能够明显延长经治晚期患者的生存期。脑瘤:与效果欠佳的传

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药品名称/商品名:Vemurafenib/Zelboraf(维莫非尼、威罗菲尼、维罗非尼)

药品亮点:BRAF抑制剂代表药物,较达卡巴嗪标准化疗的有效率提高近10倍,有效抑制癌细胞生长,显著降低患者的死亡率

批准日期:2011/8/17

临床试验获益:黑色素瘤:一项入组675名患者的国际性、多中心研究显示,与标准化疗药物达卡巴嗪相比,Vemurafenib这种新的靶向疗法使患者的死亡率降低了63%。48%的患者在使用了Vemurafenib后肿瘤明显缩小。脑瘤:目前,高级

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药品名称/商品名:Panitumumab /Vectibix™

药品亮点:第一个在一线治疗中显著提高晚期结肠癌患者生存的生物制剂,美国FDA授予加速审批资格

批准日期:2006/9/27

临床试验获益:结直肠癌:临床试验显示Panitumumab联合FOLFOX治疗结直肠癌的总体生存达23.8个月,无疾病进展期达9.6个月,明显高于对照组的总体生存19.4个月,无疾病进展生存8个月。来源:http://www.accessdata.fda.gov/dru

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药品名称/商品名: Regorafenib/Stivarga(瑞戈非尼、瑞格非尼)

药品亮点:8年来标准治疗失败后首个有效的转移性结肠癌治疗药物,转移性胃肠道间质瘤患者的新选择,治疗软组织肉瘤显示出很好的有效...

批准日期:2012/9/27

临床试验获益:结直肠癌:临床试验结果显示Regorafenib治疗组的总体生存为6.4个月,无疾病进展生存为2个月,明显高于安慰剂组的总体生存5个月及无疾病进展生存1.7个月。胃肠道间质瘤:临床试验结果显示Regorafenib治疗组与安

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药品名称/商品名:Pembrolizumab/Keytruda(派姆单抗)

药品亮点:1. 首个获批的 PD-1抑制剂,无法切除或转移性黑色素瘤患者的新选择,在多种癌症的治疗方面展现了显著的临床获益,疗效显著,...

批准日期:2014/9/4

临床试验获益:黑色素瘤:Pembrolizumab的有效性在173名治疗后发生进展的晚期黑色素瘤患者参与的临床试验中得到了证实。所有受试者分别接受2mg/kg或10mg/kg的Pembrolizumab治疗。大约有24%的受试者肿瘤缩小,这种效应持续至

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药品名称/商品名:Ixabepilone伊沙匹隆

药品亮点:转移性或局部晚期乳腺癌患者化疗新选择,疗效优于单用卡培他滨

批准日期:2007/10/16

临床试验获益:乳腺癌:在III期试验中,伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的中位PFS达5.7个月,卡培他滨单药组仅有4.1个月。来源:http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-ixabepilone