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药品名称/商品名:Plerixafor/ Mozobil(普乐沙福)

药品亮点:新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,快速有效地增加非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液循环中的干细胞数量,胰腺癌...

批准日期:2008/12/15

临床试验获益:非霍奇金淋巴瘤:在本品关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤患者在接受本品和G-CSF动员后在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于500万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为20%。Mozobil治疗组达到目标

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药品名称/商品名:Olaparib/ Lynparza(奥拉帕尼)

药品亮点:获批上市的第一个PARP抑制剂,晚期卵巢癌患者的新选择,该适应证通过FDA加速批准通道获批

批准日期:2014/12/16

临床试验获益:卵巢癌:(美国)Olaparib的有效性在一项临床研究中得到了检验,137名与gBRCAm有关的卵巢癌受试者接受了Olaparib治疗。研究结果显示,34%的受试者获得了平均7.9个月的客观有效持续时间。(欧盟)一项2期临床试

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药品名称/商品名:Pralatrexate/Folotyn(普拉曲沙)

药品亮点:首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物,获得孤儿药认定,通过快速审批程序批准

批准日期:2009/9/24

临床试验获益:淋巴瘤:临床试验结果显示该药在复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤中的总体有效率27%,中位有效持续时间为9.4个月。来源:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022468s010s011lbl.pdfhttp:

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药品名称/商品名:Eribulin /Halaven(艾瑞布林、艾日布林)

药品亮点:先前接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者新选择,该药治疗平滑肌肉瘤与脂肪肉瘤的III期临床试验正在进行中

批准日期:2010/11/15

临床试验获益:转移性乳腺癌:研究共入组了762名转移性乳腺癌患者,这些患者接受化疗后6个月内均出现疾病进展。对照组患者接受化疗(长春瑞滨、吉西他滨、卡培他滨、紫杉醇、蒽环类药物与其他)以及激素治疗。试验组接受Hala

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药品名称/商品名:Romidepsin/Istodax(罗米地辛)

药品亮点:通过FDA快速审批程序获批,外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者的新选择

批准日期:2009/11/5

临床试验获益:淋巴瘤:临床试验显示该药在皮肤T细胞淋巴瘤患者中总体有效率为34%,完全有效率为6%,中位有效持续时间为15个月,在外周T细胞淋巴瘤患者中的总体有效率为26%,完全有效率为15%。来源:http://www.accessdata.f

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药品名称/商品名:Brentuximab vedotin/ Adcetris(本妥昔单抗)

药品亮点:1977年以来第一个被FDA批准治疗霍奇金淋巴瘤的新药,第一个专门适用于全身型间变性大细胞淋巴瘤的新药,通过美国FDA加速批...

批准日期:2011/8/19

临床试验获益:针对典型霍奇金淋巴瘤:临床试验共入组了102名患者,其中,73%的患者出现完全缓解或部分缓解,平均有效时间为6.7个月。针对全身型间变性大细胞淋巴瘤:临床试验共入组了58名患者,其中,86%的患者出现完全缓解

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药品名称/商品名:Trabectedin /Yondelis(曲贝替定)

药品亮点:传统治疗失败后的重要新选择,三十年来首个治疗晚期肉瘤的新药

批准日期:2007/9/17

临床试验获益:软组织肉瘤:欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周

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药品名称/商品名:Ibrutinib/ Imbruvica(依鲁替尼)

药品亮点:套细胞淋巴瘤治疗后疾病进展患者的新选择,首个且唯一用于治疗华氏巨球蛋白血症的药物,有效治疗复发或难治性慢性淋巴细胞...

批准日期:2013/11/13

临床试验获益:套细胞淋巴瘤:临床试验入组了111名患者,有近66%的患者治疗后癌症缩小或消失。白血病:临床试验入组的患者先前均接受过4种治疗,治疗后有近58%的患者肿瘤缩小,有效持续时间从5.6个月到24.2个月。华氏巨球蛋

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药品名称/商品名:Pazopanib/ VOTRIENT(帕唑帕尼)

药品亮点:先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤新选择,晚期肾细胞癌的一线治疗选择

批准日期:2009/10/19

临床试验获益:晚期肾细胞癌:研究共入组了435名患者,其中约50%患者有超过三处的器官转移,最常见的为肺部、淋巴结、骨与肝部。结果显示,接受VOTRIENT治疗组总体无进展生存期中位数为9.2个月,中位有效时间为58.7周。软组

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药品名称/商品名:Belinostat/ Beleodaq(贝利司他)

药品亮点:复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的新选择,通过美国FDA加速审批程序获批

批准日期:2014/7/13

临床试验获益:淋巴瘤:临床试验显示25.8%的受试者在使用Beleodaq治疗后癌症消失(完全缓解)或缩小(部分缓解)来源:http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm403929.htm