阿来替尼、艾乐替尼、安圣莎(Alectinib/Alecensa)
【药品名称/商品名】阿来替尼、艾乐替尼、安圣莎(Alectinib/Alecensa)
【适应病症】肺癌
【剂型/给药途径】口服药
【药物类型】靶向药
【上市地区】中国内地,美国
适应症
用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
有效性
肺癌:
两项单臂临床试验证实了Alecensa的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了Alecensa对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。
原文链接:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476926.htm
不良反应
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