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药品名称/商品名:Cobimetinib/Cotellic(考比替尼)

适应症:携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。

剂型/给药途径:口服片剂

国外批准日期:2015/11/10

中国是否获批:

作用机制:Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。

常见不良反应:包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。


Cotellic的获批为黑色素瘤的靶向治疗又添一员新将。相比Vemurafenib单药治疗,Cotellic联合Vemurafenib治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。

临床试验获益:

Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期,相比之下,Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外,Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减,而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。


来源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471934.htm