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药品名称/商品名:Talimogene laherparepvec/Imlygic

适应症:位于皮肤和淋巴结的黑色素瘤病灶

剂型/给药途径:注射

国外批准日期:2015/10/27

中国是否获批:

作用机制:Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶,然后在癌细胞内复制,进而导致癌细胞破裂而死

常见不良反应:疲劳、发冷、发烧、恶心、流感样症状和注射部位疼痛。由于Imlygic属于转基因溶瘤疱疹病毒治疗产品,所以接受Imlygic治疗的患者还会出现疱疹病毒感染


Imlygic是治疗黑色素瘤的首款溶瘤病毒治疗产品,提供了一种治疗黑色素瘤的创新疗法。

临床试验获益:

黑色素瘤:Imlygic注射治疗组有16.3%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小,且疗效持续了至少6个月;相比之下,对照治疗组只有2.1%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小。不过,研究尚未发现Imlygic可提高患者的总生存率或者可有效治疗已扩散至大脑、骨骼、肝、肺或其他内部器官的黑色素瘤。

来源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm469571.htm